溶剂回收套用问题

xuhui758 · 发表于 2014-9-11 14:13:51

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请问各位蒲友，原料药生产过程中的溶剂回收套用是怎么管理的？
1、回收套用次数是怎么验证的？
2、实际生产过程中，回收溶剂是反复套用，量不够就用新的补足，这样的回收溶剂验证，管理使用？

hongwei2000 · 发表于 2014-9-11 14:50:10

可以先设定一个次数
验证
通过后考虑再增加次数
再验证
反复套用会导致失控

葳蕤 · 发表于 2014-9-11 14:55:21

这是一个普遍存在的问题

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-11 15:07:22

需要做验证的，每天取样全检，连续全检一个月，然后每月再抽检一次，证明杂质没有富集，对产品质量不会造成影响。中控室每天做重检。

大草原制药人 · 发表于 2014-9-11 15:13:56

你们说的可能不完全正确，应当是回收后规定一个标准和回收次数。就是每次回收后应当达到此标准；而且回收达到这个次数时不管你好不好就要废掉。而不是补充。

lion71508 · 发表于 2014-9-11 15:18:16

我想请问，谁能做到合理的回收溶剂？哪个老板不心疼？

沉淀nyear · 发表于 2014-9-11 15:31:29

验证最大回收次数，验证套用回收溶剂和新溶剂最大比，貌似不足就补充新溶剂不怎么合适！

xuhui758 · 发表于 2014-9-11 16:03:04

沉淀nyear 发表于 2014-9-11 15:31
验证最大回收次数，验证套用回收溶剂和新溶剂最大比，貌似不足就补充新溶剂不怎么合适！

所以这个问题比较难办，造成的回收溶剂不是哪一次新溶剂经过多次回收，而是成了一个回收数列组合的溶剂，即回收一次的和回收2次、3次......的组合。验证也不好做了。不知你们的回收溶剂怎么使用的？你们回收溶剂量不够，不是用新的补足，是怎么处理的？

黑色幽默 · 发表于 2015-5-21 09:25:31

使用需要注册吗

小金库 · 发表于 2023-4-7 21:54:08

学习借鉴

小米莉86 · 发表于 2023-12-19 10:31:14

学习一下！

[生产运营] 溶剂回收套用问题