母液回收使用问题

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2017-4-23 18:27:15

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我们公司的一个抗癌原料药因为产量很低，准备考虑对粗品母液，重结晶母液和精制母液进行回收后套用入下一批的上一步反应中。,
1，粗品的母液中因为杂质情况比较复杂怎么回收使用比较合适？
2，回收母液的质量标准如何定，是否先检测一段时间在说？

孙艳红 · 发表于 2017-4-23 18:59:52

1、不影响下一批的质量；2、回收母液的质量标准，可以定有效成分达到某一标准回收，低于某一标准弃之（回收成本大于回收的产品就没有回收的意义啦）

zysx01234 · 发表于 2017-4-23 21:47:34

有些是母液直接投料——化工厂的做法；
而药厂的话，一般是需要将母液里面的物质提取出来，湿品到干品。

willhanjie · 发表于 2017-4-23 22:09:24

原则就是GMP上说的，具体你自己去查。具体你的：你的粗品、精制与重结晶的的母液的成分是否相同，如果相同，看是否可以后一步骤的母液套用到前一步骤中，不影响产品，只在精制时使用新的溶剂，如果不同，一般分为两个方法直接套用同一步骤或浓缩后到达一定浓度再结晶，对结晶固体再返工。无论是固体还是液体回收的东西都要设置一定的标准。

jyzou1976 · 发表于 2017-4-24 11:13:49

1、三种母液使用的溶剂可能不一样，返到同一工序不太建议（要说明的东西太多），建议每种母液的reprocess单独考虑。2、reprocess的次数要考虑，可能会导致有些杂质上升。
3、建议对母液的标准也需要进行界定。

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2017-4-24 14:24:14

willhanjie 发表于 2017-4-23 22:09
原则就是GMP上说的，具体你自己去查。具体你的：你的粗品、精制与重结晶的的母液的成分是否相同，如果相同 ...

谢谢指教！

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2017-4-24 14:24:51

jyzou1976 发表于 2017-4-24 11:13
1、三种母液使用的溶剂可能不一样，返到同一工序不太建议（要说明的东西太多），建议每种母液的reprocess单 ...

好的，这块做的工作还是很多的

小金库 · 发表于 2022-7-22 22:34:09

学习一下，谢谢分享

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