库管发错包材却要QA受处罚！

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QA责任重大呀........

hzleiyu

旧的包材使用中，新包材不放行，无法发放领用，源头控制好

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个人觉得库管和外包现场监督该处罚。发现问题的QA该奖励！

dxkghostfire

开玩笑，为什么处罚QA，变更什么的都作了，是以通知为准还是以变更为准啊。就算是处罚，也是操作人负主要责任，仓库管理人员负管理责任，物料编码都变了，生产计划单上怎么会有两种新旧物料同时发出的指令，车间的接收复核及使用是怎么管理的。退一万步来说，就算是按先进先出原则，也应该先发旧版的物料。如果只处理QA，不但解决不了问题，以后的质量管理工作还会更难作。

南方de小角色

现在是人人都必须要学GMP了，GMP不仅仅是质量部的责任了，而我认为就该重罚这个仓库管理员

liuqygood2005

curry8904 发表于 2014-9-12 22:21
QA也要管仓库 事情都要做得防范于未然 出问题都要负连带责任 哎。。

发错负连带责任不能搞成全部责任，发现问题奖励是另外一件事

阿莲

入库隔离，控制放行，生产和仓库交接复核，生产现场检查，各个环节都是漏洞

雨中行

LK8275610 发表于 2014-9-12 23:01
确实，养的QA这点问题都解决不了或者发现不了，养的什么用，别抱怨，该罚

你不是干质量的吧，操作者是第一责任人，操作者不负责任，责任部门不重视质量，QA再多也白搭

jianai70

【冒个泡泡】
1.偶若是总经理，查明事实，事情反映真实，库房和QA都该各“打十大板”，即都该受罚，库房是直接责任承担者，而QA是未及时发现问题承担相应的责任。
2.偶若是现场QA，发现问题，先跟车间负责人进行沟通，立即报告给我的领导。我的领导会跟车间负责人再次进行沟通，同时发出书面整改通知单。
这样做，现场QA就尽到了该应尽的职责，若还受罚，只能说明公司在“枪毙”一个尽职尽责的员工。

八月莫莫

管理者直接的信息沟通是否到位，对于这种变更，作为QA部门的关注度是否足够！罚QA，应该，但不能只罚QA（如果还想着奖励，我觉得这种QA应该反省自己的心态）；物料发放和生产车间的管理责任应该是第一责任人，处罚应该更重！当然，如果我是决策者，会这样处理，还要就是反省制度是否合理，如何杜绝这种情况，在一些对产品质量有直接关系的关键变更实施阶段，各部门间的信息沟通十分重要，做到生产和质量的步调一致最好了！

yuansoul

“ @雨中行  如果操作者不负责任，部门不管质量，老板不明白道理，QA再多也白搭。你以为QA是神仙，还是每个操作者后都跟个QA。  发表于 1 小时前”

qa本来就是多余的，有和没有都行。第十六条  企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

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真是比窦娥还冤

qdxuanyu

给你权力就好好监督吧，事后发现。。。

hlx

应该各打五十大板呢

ckuge

库管员、物料员、班组长、操作人员、现场监控、车间主任均负有责任！

ckuge

所有的产品都是生产出来的，小的质量问题没有找到根本原因，必然要付出大的代价。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-9-17 10:59
第十六条  企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门， ...

怎么了，这些能说明什么呢？这能说明除了事情就是QA的责任?其他部门就没有责任？

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-9-17 10:58
没有QA都行。维护体系职责也不是QA的，是包括门卫和小米在内全体因缘。

那看你怎么理解QA了。QA说白了，对内是收集证据的，对外是提供证据的。但是这些证据的来源不仅仅是QA，主要是来源于各主管部门。QA主要去评价做的好不好，符不符合法规、GMP、文件要求，哪些地方需要改进，然后监督整改。是评价监督，而不是直接管理。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-9-17 10:56
是的，GMP没说必须有qa，有质量负责人、质量受权人、生产负责人。部门呢只能公司自己定。

至于你说的谁 ...

好像跑题了

zhenjl1

看似发放包材的“小问题”没控制好，实则有更大的问题没控制到位。新版与老版交替的情况总会发生，可以隔离存放，延迟放行，新版包装上明显标识，包材领用使用前QA及车间管理人员确认，若干环节可以避免差错。