美国政府同ZMapp制造商签订合同加速埃博拉药物研发

仲夏秋夜云

根据合同，美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）将给MAPP生物制药公司提供资金、专家意见和技术支持。MAPP生物制药公司位于加利福尼亚圣地亚哥。
BARDA是美国以发展医疗对策（包括针对化学、生物、放射、核事故或袭击，以及流行病和传染病等做出反应的疫苗、药品、诊断和医疗设备）为任务的机构。
9月2日，美国卫生与人类服务部应急准备和响应的助理部长（监督指导BARDA）宣布了这项协议。草签合同中，在超过18个月的时间内，将给MAPP生物制药公司提供2490万美元（1510万英镑，1890万欧元）以支持推进药物的研发工作，并最终获得美国食品和药物管理局（FDA）对该药的批准。合同金额最多可扩展至4230万美元。
埃博拉病毒是一种可引起高死亡率严重出血热的丝状病毒。在一些爆发病例中，其致死率可高达90%。自从今年3月份发现第一例埃博拉病毒感染病例以来，目前在西非肆虐的埃博拉疫情已夺去超过2000人的生命。目前尚无批准的治疗药物或疫苗。
ZMapp由三个人源化单克隆抗体组合而成，在转基因烟草植物中生产，其作用的靶点是埃博拉病毒糖蛋白的三个抗原表位。已经证明，该药物可给实验方法感染埃博拉病毒的非人灵长类动物带来生存获益。
8月底，研究人员报道了ZMapp能够成功挽救了处于埃博拉病毒感染后期（主要表现为肝酶升高、粘膜出血、广泛出血点）恒河猴的生命（http://infect.dxy.cn/article/86024）。
虽然还从未在人体中进行检测，但最近几周，该药在紧急的原则下已被用于一些埃博拉病毒感染患者的治疗。其中5例患者存活下来，而另外2例发生死亡。
作为新合同的一部分，MAPP生物制药公司将生产少量的药物用于早期的临床安全性研究，以验证药物的安全性和疗效。MAPP生物制药公司也将与BARDA合作，改进药物的制造工艺以提高药物的产量。
BARDA正在寻求另外的投标，用于预先研发抗体治疗方法、抗病毒药物以及疫苗，用来对付埃博拉病毒和马尔堡病毒以及其他病毒性出血热。

信源地址：http://www.bmj.com/content/349/bmj.g5488

syhorchid

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