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[无菌粉针] 有奖讨论:粉针装量问题讨论

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大师
发表于 2014-9-17 10:00:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:

关于粉针装量问题请教下,注射用青霉素钠按干燥品计算含量不得少于96%,按平均装量计算应为标示量的95.0%-115.0%。0.5克以上装量差异为+-5%。现在分装规格0.96克,实际每瓶装量控制多少呢?

0.96/标示量的95.0%等于1.0105.

1.0105+-1.0105*5%等于0.96-1.06是这样计算吗?还是0.96/96%是除以标示量还是除以含量呢

0.96*(1-+0.05)*0.95/0.96


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药生
发表于 2014-9-17 10:06:12 | 显示全部楼层

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应该是1.0105+-1.0105*5%计算。
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药徒
发表于 2014-9-17 10:19:15 | 显示全部楼层

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学习先,不懂啊
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药徒
发表于 2014-9-17 10:21:01 | 显示全部楼层

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0.96/实际含量
再乘以内控装量差异
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药徒
发表于 2014-9-17 10:24:48 | 显示全部楼层

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0.96/96%是除以标示量
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药士
发表于 2014-9-17 10:28:47 | 显示全部楼层

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用乘法
因为计算含量时规格是要做分母的
即标示量=平均装量/规格*100%
所以平均装量=标示量%*规格
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大师
发表于 2014-9-17 10:40:15 | 显示全部楼层

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我和地板看法一致。
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药徒
发表于 2014-9-17 10:48:13 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-9-17 11:26:08 | 显示全部楼层

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装量是重量。装量差异也是控制重量。分装0.96g,应是按100%标示量.即已经计算过了。0.96g的药粉应该是含青霉素钠(应是按效价计算吧,比如50万单位)100%(已考虑过水分问题)。如果算重量差异,按问题所说,干燥品计,则应理解为0.96g当中已经是包含水分的,后面计算不用再考虑了。则可知,0.96g*(1+-5%)即为装量范围。即0.912g--1.008g。但因另有要求按干燥品计含量不能低于96%,则下限应为0.96g*96%=0.9216g。即,装量范围是0.9216--1.008g。
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药徒
发表于 2014-9-17 11:28:04 | 显示全部楼层
至于说平均装量是标示量的95-115%,按96-105%来装,肯定是没问题的。
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药徒
发表于 2014-9-17 11:39:20 | 显示全部楼层

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学习学习!
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药徒
发表于 2014-9-17 14:11:32 | 显示全部楼层

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0.96/实际含量
再乘以内控装量差异
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药徒
发表于 2014-9-17 15:51:30 | 显示全部楼层

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0.96/实际含量
*内控装量差异
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发表于 2014-9-17 16:41:47 | 显示全部楼层

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给高手学习了。
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药士
发表于 2014-9-17 16:49:32 | 显示全部楼层

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楼主提供的内容怎么看都貌似低限投料
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药徒
发表于 2014-9-18 13:37:29 | 显示全部楼层

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0.96*95%-0.96*115%就可以了,和那个96%没关系
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药徒
发表于 2014-9-18 13:39:27 | 显示全部楼层
应该是0.96/含量*(1-水分)*95%-0.96/含量*(1-水分)*115%就可以了,和那个96%没关系
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药生
发表于 2015-4-29 09:10:30 | 显示全部楼层

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发表于 2015-4-29 10:44:38 | 显示全部楼层

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学习学习,不懂。。。
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药徒
发表于 2015-4-29 11:08:24 | 显示全部楼层

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平均装量计算应为标示量的95.0%-115.0%。?为什么,注册要求的?还是自己规定的。规定为多少按100%投料就是。0.96g有没有折纯呀?如果都折了按5%范围控制就是0.96g*0.95至0.96g*1.05。
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