【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷一

yuansoul

LK8275610 发表于 2014-9-19 11:23
@yuansoul 有火星来的检查员，请核实下

我先毁一下楼主，然后再扔原子弹。

LK8275610

yuansoul 发表于 2014-9-19 11:26
我先毁一下楼主，然后再扔原子弹。

@575231000 地球要被侵略了

冰城

LK8275610 发表于 2014-9-19 11:27
@575231000 地球要被侵略了

无事无事，淡定，外星人还成不了气候

LK8275610

575231000 发表于 2014-9-19 11:34
无事无事，淡定，外星人还成不了气候

，和平万岁

9v18

那要不要做风险分析？
如果真有老鼠进入怎么办
如何发现并消灭？

冰城

9v18 发表于 2014-9-19 11:41
那要不要做风险分析？
如果真有老鼠进入怎么办
如何发现并消灭？

库房的风险评估倒真是有人做过

冰城

小风神 发表于 2014-9-19 10:31
天朝无敌，哈哈，FDA和TGA的时候也没遇到过，只要有设施和记录就可以。
不过就这个问题考虑的话，只能通过 ...

有道理

冰城

fudan13 发表于 2014-9-19 10:27
可以做为整改缺陷的一个办法，整真的要做确实是个麻烦的问题，真的有必要做到这么细致吗？还分老鼠的种类 ...

哈哈，就是提议一下，具体如何PQ确实值得研究

小风神

楼主可以请@yuansoul 来消灭一切可能的风险{:soso_e144:}

yuansoul

575231000 发表于 2014-9-19 15:32
哈哈，就是提议一下，具体如何PQ确实值得研究

驱鼠器是什么三无产品？

xianxiantutu

教条主义害死人啊

Enjoy

仓库关一只猫，如果几天之后它饿死了，说明没有老鼠，于是证明驱鼠捕鼠有效。当然，你得确认没有哪个爱心泛滥的动保人士偷偷去喂它。哦~可怜的大猫……

黑白子

楼主看看是否可以这样做：防鼠驱鼠可以作为一个整体系统来做，也就是设备能不能正常运行，日常管理是不是到位，不单独的针对某个驱鼠器、挡鼠板等，建立几个月甚至一年以上的长验证周期，指标就是在验证周期内各项管理制度执行到位，各项设施到位且一直保持正常运行，在验证仓库区域内未发现有老鼠活动痕迹！！！

eelannaoj

575231000 发表于 2014-9-19 15:31
有道理

严重同意，来一个同步验证，有记录、有回顾、有结论，不过确实不好整改。。。建个SOP吧，或者写个验证方案

xtwyzxy

看来奇葩检查员真实遍布祖国大地。。。我遇到过一个检查员给我的同一份工艺验证提了3条缺陷，我真是不知道该说我自己没做好还是该说什么了。这3条缺陷中有一条是：验证附录应该纳入正文（解释一下情况：验证报告里有一块是“验证条件确认”，我就把这一块作为附录放在报告后，正文就写的“见附录X”，检察官非要说我没把这一块放到正文里，不方便查看，解释了多久，检察官还是不认可，最终就给我写成了一条缺陷项。。。。。。另外2条缺陷项也是莫名其妙，我无语得很，我们的领导都来安慰我，喊我不要理他

lion71508

没有什么好用的设备和设施，只有适合的。再强的驱鼠器在有智商的老鼠面前都是纸老虎，终有一天会被老鼠想出解决办法。我觉得用效果来验证是最合理的，就是回顾分析。回顾分析的关键是原始记录和数据收集，最后才是分析和措施制定阶段。

野性之吻

得整个 健康的、生命力等各个指标均优秀的老鼠  做试验，  老弱病残的 不适用吧

飘飘迩来

其实每个人都有自己的观点，其实你可以当场请教三

dml8888

天下之大，无奇不有？！！