【讨论】如果药企实验室停电了... 怎么办？

清歌一曲月如霜

讨论：如果白天一个正常运行的药企实验室突然停电了，该如何处理？该如何评估影响呢？

清歌一曲月如霜

@巴西木 @大呆子 @575231000 @fsk2005555 @zhangyl @咕咕 @静夜思雨  

走姿派

有个东西叫电话，还有个东西叫QQ。
既然指定人回答，建议通过以上方式询问。

冰城

清歌一曲月如霜 发表于 2014-9-22 13:35
@巴西木 @大呆子 @575231000 @fsk2005555 @zhangyl @咕咕 @静夜思雨

虽然这种情况不多，不过也有可能发生。
看哪些操作和检验了，很多可以重新做，当然也有一些需要评估喽，尤其是长期的一些检验，如培养箱等。这要看时间长短来定，短时间还好，毕竟很多仪器的密封性都不错，而且一些项目都是留有样品的，可以重新检测

wjcking123

清歌一曲月如霜 发表于 2014-9-22 13:35
@巴西木 @大呆子 @575231000 @fsk2005555 @zhangyl @咕咕 @静夜思雨

一些重要设备安装USP电源。

yyylggglll

走姿派 发表于 2014-9-22 13:38
有个东西叫电话，还有个东西叫QQ。
既然指定人回答，建议通过以上方式询问。

你太直接了吧

静夜思雨

检测的是重检，主要还是留样和稳定性考察的，有重要影响的还是要准备备用电源吧。

海没我蓝

主要的设备都会配备UPS（不间断电源）来进行保护的。哪些东西需要配备才是你评估的对象。

幻影

停电多长。什么仪器。列个表，逐项评估。

清歌一曲月如霜

静夜思雨 发表于 2014-9-22 14:04
检测的是重检，主要还是留样和稳定性考察的，有重要影响的还是要准备备用电源吧。

总的原则：有没相应的预案，有无按照预案执行，执行的情况。
没有预案是否考虑以下几点：
1.水系统，受影响了没？后果？措施？
2.空调系统，受影响了没？后果？措施？
3.温控（冷藏、培养和样品保管）系统，受影响了没？后果？措施？
4.实时运行的系统，受影响了没？后果？措施？
5.出现异常的系统，后果，措施？
6.由于技术条件无法评估的系统，是否应当建立一个合适的技术手段检测状态？
该事件是否应纳入偏差的范围？

清歌一曲月如霜

海没我蓝 发表于 2014-9-22 14:06
主要的设备都会配备UPS（不间断电源）来进行保护的。哪些东西需要配备才是你评估的对象。

精密仪器那些都有UPS，可以防止短时突然断电；
其他的小型仪器，很不幸只有重新测定了；
稳定性试验箱等，如果发生断电的话，还可以启用备用的发电机，很快就会供上电！
补充一点： 就是在测定溶出度（比如缓释）的时候，一般我们会接在一个UPS上，以防止突然断电的。

清歌一曲月如霜

幻影 发表于 2014-9-22 14:07
停电多长。什么仪器。列个表，逐项评估。

一个关于停电的evaluation report，简单说一说
1. 事故调查
先说明是planned 还是unplanned，如果是planned不应该有任何问题。所以讨论的都是后面一种。
说明停电开始时间，持续时间，并提供证据。列出所有在停电期间使用的带电仪器、设备及所做的实验项目
2. 停电影响评估
按照上面所涉及的仪器/设备逐项评估。基本上在分析仪器（GC，HPLC，dissolution等等）未完成的样品可以宣布无效了。其它的一些大型的设备也要评估，比如稳定试验箱，冰箱，样品/对照品存储柜等等。
3. CAPA（改进措施）
针对停电造成的影响提出改进措施，比如仪器配备UPS，有的公司自己会有小型发电机应急使用，一些控温设备是否有持续的温度检测手段等等。
至于其他的什么空调系统、水系统、供气等等都是间接地影响，对于实验室来说还是要从对你的整个实验过程的影响来评估。
最后这个应该属于deviation，有QA起草真个偏差报告。

清歌一曲月如霜

静夜思雨 发表于 2014-9-22 14:04
检测的是重检，主要还是留样和稳定性考察的，有重要影响的还是要准备备用电源吧。

今年上海举办亚信峰会电力部门的举措：整个相关场所都用ups，即使断电也能保证半小时左右的电力抢修时间

清歌一曲月如霜

1、有安全风险的必须第一时间处理：检查正在进行中的蒸馏、加热、易挥发溶剂、可燃气体实验，关闭电源、视情况处理高温物料，关闭可燃气体，利用载气为管道降温，视情况关闭循环水……必要时检查所有人员、房间状况，排除跳闸是有人触电或线路着火引起的。有电子门控的，别忘了把人放出来
2、各类设备工作站在UPS电源耗尽前保存数据关机，与电工联系，落实维修进度。
3、检查稳定性试验箱、生物培养箱、冰箱等设备，必要时采取应急措施。
4、检查进行到中途的实验，必要时挽救可利用的样品，处理已明确报废的样品，评估偏差。
5、下班如果仍未来电，必须巡视配电柜、各仪器、设备、水路、灯具状态，考虑无人情况下恢复送电可能存在问题。
6、如果线路不稳，关闭实验室总电源，待线路稳定后再合闸。

静夜思雨

清歌一曲月如霜 发表于 2014-9-22 14:27
总的原则：有没相应的预案，有无按照预案执行，执行的情况。
没有预案是否考虑以下几点：
1.水系统，受 ...

一直在小企业混，没有做过这么复杂的。

清歌一曲月如霜

静夜思雨 发表于 2014-9-22 14:30
一直在小企业混，没有做过这么复杂的。

小企业，更容易出大事。

静夜思雨

清歌一曲月如霜 发表于 2014-9-22 14:33
小企业，更容易出大事。

混了几十年，还没有因为实验室突然停电出过大事。

咕咕

配备发电机或储电池之类
如果没有，用到小设备的实验重新检，大型设备的看看停电时长看，如果很快就来电的，评估前后是否有影响，有影响则重检。
菌类培养的时间适当延长。

该事件应归为偏差。

瀚海风云713

一般都会走两路线的，很少会出现两路线同时断电的吧

youngzhou

还没有发生过，用停电宝可以缓冲一段时间吧。