蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3561|回复: 12
收起左侧

[一致性评价] 多西他赛仿制药适应症的小疑问

[复制链接]
药徒
发表于 2014-9-24 15:40:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
多西他赛,原研赛诺菲的“泰索帝”适应症有三个:乳腺癌、肺癌和前列腺癌,(官方说明书),而国内仿制药恒瑞的“艾素”适应症只有两个:乳腺癌、肺癌(官方说明书)。 想请教,各家的药品只能用于各家说明书上的适应症吗? 还是说,只要是多西他赛,不管谁增加了一项新适应症,比如胃癌,那各个厂家的产品都可以用于胃癌的适应症啊?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-24 15:46:02 | 显示全部楼层
有两种可能
一是前列腺癌是原研新增适应症
二是治疗前列腺癌有专利保护

点评

补充一个,还有一种情况是防治的时候临床试验没做全,可能前列腺癌的患者比较少。  详情 回复 发表于 2014-9-25 09:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-9-24 15:50:03 | 显示全部楼层
增加适应症要加临床试验的
说的直接点,医生遇到前列腺癌,开多西他赛,要在电脑系统里选择品牌,而电脑系统中不会出现恒瑞的品牌。

点评

好像不是吧 我在医院里看医生开药时输入的都是通用名 至于没有你们的药 那很有可能是你们的产品没进入他们医院  详情 回复 发表于 2014-9-24 15:56
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-24 15:56:11 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-24 15:50
增加适应症要加临床试验的
说的直接点,医生遇到前列腺癌,开多西他赛,要在电脑系统里选择品牌,而电脑系 ...

好像不是吧
我在医院里看医生开药时输入的都是通用名
至于没有你们的药
那很有可能是你们的产品没进入他们医院

点评

要选适应症的  详情 回复 发表于 2014-9-24 16:10
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-9-24 16:10:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-24 15:56
好像不是吧
我在医院里看医生开药时输入的都是通用名
至于没有你们的药

要选适应症的

点评

我在内科也开了肝病科的药 也是通用名 也没有适用症呀 大夫只需要输入药品通用名 你是立场的问题 有偏见吧 到不就是你去医院次数少  详情 回复 发表于 2014-9-24 17:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-24 16:18:33 | 显示全部楼层
学习学习了!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-24 17:03:18 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-24 17:06:57 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-24 16:10
要选适应症的

我在内科也开了肝病科的药
也是通用名
也没有适用症呀
大夫只需要输入药品通用名
你是立场的问题
有偏见吧
到不就是你去医院次数少
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-25 09:23:09 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-24 15:46
有两种可能
一是前列腺癌是原研新增适应症
二是治疗前列腺癌有专利保护

补充一个,还有一种情况是防治的时候临床试验没做全,可能前列腺癌的患者比较少。

点评

这种情况比较少吧 一是前列腺癌应该比较多 二是仿制单位没必要那么急而失去一个重要的适应症吧  详情 回复 发表于 2014-9-25 10:48
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 10:09:17 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-24 17:06
我在内科也开了肝病科的药
也是通用名
也没有适用症呀

可能不同医院的操作系统不一样吧

点评

那也有可能 我经常去的也就两三家三甲医院 而且还都是北京的  详情 回复 发表于 2014-9-25 10:46
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-25 10:46:49 | 显示全部楼层
进口原料药 发表于 2014-9-25 10:09
可能不同医院的操作系统不一样吧

那也有可能
我经常去的也就两三家三甲医院
而且还都是北京的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-25 10:48:07 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-25 09:23
补充一个,还有一种情况是防治的时候临床试验没做全,可能前列腺癌的患者比较少。

这种情况比较少吧
一是前列腺癌应该比较多
二是仿制单位没必要那么急而失去一个重要的适应症吧

点评

遇到过一个案例,兰索拉唑增加适应症因为病例太少造成试验周期太长,期间原研增加成功项目失败。  详情 回复 发表于 2014-9-25 12:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-25 12:36:57 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-25 10:48
这种情况比较少吧
一是前列腺癌应该比较多
二是仿制单位没必要那么急而失去一个重要的适应症吧

遇到过一个案例,兰索拉唑增加适应症因为病例太少造成试验周期太长,期间原研增加获批导致项目失败。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-10 22:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表