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[验证管理] 【验证】除菌过滤器的风险管理与验证

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药徒
发表于 2014-9-25 09:43:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《除菌过滤器的风险管理与验证——除菌过滤器验证之细菌截留实验介绍》一文刊登于《流程工业》2012年第24期中,作者刘晓伟 杜琳琳 卢晓旭 张长宝,供职于3M中国有限公司。
文章介绍:本文结合对新版GMP(2010)除菌过滤的解读和验证服务实践操作,主要介绍了液体除菌过滤的风险管理与验证,并对滤芯验证服务的细菌截留实验进行了详细解读,为无菌药品的除菌过滤工艺提供技术参考和理论依据。
供参考。

除菌过滤器的风险管理与验证.pdf

2.91 MB, 下载次数: 750, 下载积分: 金币 -1

流程工业

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药徒
发表于 2014-9-25 10:00:19 | 显示全部楼层
先下载,抢沙发
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药徒
发表于 2014-9-25 10:02:57 | 显示全部楼层
正想学习  谢谢
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发表于 2014-9-25 10:19:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-9-25 10:35:37 | 显示全部楼层
下载看看。
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发表于 2014-9-25 10:36:07 | 显示全部楼层

下载学习,谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 10:52:58 | 显示全部楼层
sunshineqa 发表于 2014-9-25 10:00
先下载,抢沙发

好习惯啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 10:53:19 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-9-25 10:02
正想学习  谢谢

哈 赶巧了
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药徒
发表于 2014-9-25 11:08:28 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享!
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发表于 2014-9-25 11:08:51 | 显示全部楼层
很不错的东西
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药徒
发表于 2014-9-25 11:19:19 | 显示全部楼层
下载学习一下
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发表于 2014-9-25 23:09:10 | 显示全部楼层
看过了,写的很好,赞一个
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发表于 2014-9-28 10:54:36 | 显示全部楼层
看过了,写的很好,不错
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药生
发表于 2014-10-13 10:16:31 | 显示全部楼层
看过了,写的不错,如果能够把细菌存活实验不满足要求的情况下如何进展的步骤写上,就能直接当一个完整的报告了。
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药徒
发表于 2014-10-23 09:30:16 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-11-13 16:54:02 | 显示全部楼层
不错不错的资料,学习下。
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大师
发表于 2014-11-13 21:14:46 | 显示全部楼层
收藏起来说不定以后会用到的
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药徒
发表于 2014-11-27 11:42:20 | 显示全部楼层
里面有个小错误,缺陷假单胞菌的直径是微米级别,写成毫米了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 15:28:05 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-11-27 11:42
里面有个小错误,缺陷假单胞菌的直径是微米级别,写成毫米了

非常感谢您看这么认真 帮我们指出错误。
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药徒
发表于 2016-6-11 13:36:41 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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