确认与验证的区别

jianai70

【冒个泡泡】
（1）“验证(Validation)的涵义  通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
（2）“确认（Qualification/Verification）”的涵义  通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
（3）“验证”和“确认”之区别  “验证”和“确认”都是认定。但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品或方法适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品或方法是否恰当地反映了规定的要求。换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”，确认注重“结果”
3.(Qualification/Verification) －－－Are we producing the product right?   确认 就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。
  (Validation)   －－－Are we producing the right product?  验证 就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性
【比如】你要找一个女朋友：
   首先，她必须是一个女的，你进行qualification（限制）；  
   然后，她必须合乎你的要求：漂亮，贤惠，你要进行Verification（确认）, 主要是看看是否漂亮，贤惠；
   最后，还要看她是不是适合你：需要进行约会、喝茶、聊天、谈恋爱......这时要进行validation（验证）。  
   

【结论】
    确认 注重结果
    验证 注重过程  

hongwei2000

Qualification：翻译成确认，适用于设备设施，对应的是qualify，侧重资质和能力
Verification：也翻译成确认，适用于方法，对应的是verify，侧重证实
Validation：翻译成验证，适用于工艺和方法，对应的是validate，侧重证明和有效性

zhengzhihua

各位的回答已经很详尽了，我也就不表达意见了，不过给版主提点意见，这种相同的帖子是否可以给予引到

木子2013

jianai70 发表于 2014-9-28 10:24
【冒个泡泡】
（1）“验证(Validation)的涵义  通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
（2）“确 ...

哈 哈 ，这个解释得很形象，如果平时的培训能结合这样的例子，那就更妙了

tsbbyyoyo

lttz 发表于 2014-9-28 09:28
两者的区别恰恰就在目的上。确认是已经有了明确的要求或者标准，确认结果是证明对象与设计要求或标准的符合 ...

领教。。。。。。。。

鹤城

确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。《药品生产企业质量管理规范2010版》
个人理解确认是针对硬件的。

验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。《药品生产企业质量管理规范2010版》
个人理解验证是针对软件的。

jxle51886

没什么太大的区别

dingliu

不是差不多么

lqjm107

Enjoy 发表于 2014-9-28 09:05
本质上没什么区别，10版之前都叫验证。一般工艺、检验方法这些偏软的叫验证，设备、厂房这些偏硬的叫确认~

那么空调系统、水系统就需要做确认方案，再确认方案了；不能成为验证方案和再验证报告了啦

lqjm107

木子2013 发表于 2014-9-28 09:10
刚请教一下同事，设备类都为确认，因为是别人已经给了相关确认后的参数，工艺，清洁，时限，方法都为验证 ...

那么水系统、空调系统的。

Enjoy

lqjm107 发表于 2015-4-4 13:37
那么空调系统、水系统就需要做确认方案，再确认方案了；不能成为验证方案和再验证报告了啦

空调系统、水系统这些可以算特例，称得上系统的，就不是单纯硬件的事儿，所以也习惯上叫验证了~

do4better

2015.7.20留印学习

懒散的虫虫

GMP上的原话你读了没有。。。

zhangkai0408

确认，确认设备，验证，验证操作规则

18561501001

我的理解就是，确认针对硬件，而且是可以空载的；验证时针对软件，必须实打实的带料进行的。

大CC

每天学习，偶尔进步