【庆十一金牌有奖调查】您还需要哪些新版GMP文件。

观沧海 · 发表于 2014-10-7 10:53:56

HVAC控制系统验证

shixilai · 发表于 2014-10-8 08:04:58

计算机系统验证文件

xiaom_zh · 发表于 2014-10-8 10:00:46

中药制剂清洁验证方面的实际案例

yolanda613 · 发表于 2014-10-8 10:09:27

纠正与预防措施的案例分析

bjlidi · 发表于 2014-10-8 10:15:41

结合新版GMP的要求，最好有防虫防鼠管理的文件。我看到您分享的两个日本企业的文件了，是否还有其他？谢谢

七-月 · 发表于 2014-10-8 10:31:34

实验室仪器详细的URS

ryujiang · 发表于 2014-10-8 10:37:00

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

潘晓明 · 发表于 2014-10-8 10:50:25

我说全部的这些资料能不能统一到一个专栏，怎么感觉哪里都有呢？这么一个专栏专门就存放文件的可以不？其余地方不允许存放。

云中月 · 发表于 2014-10-8 11:09:13

雷峰发表于 2014-9-29 13:15
这个应该论坛有了，可以去查查。

没有呢！查不到

云中月 · 发表于 2014-10-8 11:10:19

计算机系统验证

njhtxe@163.com · 发表于 2014-10-8 11:13:42

做了这么多年，我现在不需要GMP文件模式及内容，而是GMP文件执行的力度和执行结果情况优良典范的推荐和推广。我们是否应该商讨一下这个问题？

njhtxe@163.com · 发表于 2014-10-8 11:15:04

我也够资格了，怎么没有管理员或版主给我颁发个啥奖章之类的呢？？？？？？

夜下独行 · 发表于 2014-10-9 09:50:45

药王这些没有的文件什么时候会上传呢分享分享下

lovesummer · 发表于 2014-10-9 10:01:33

多多益善{:soso_e120:}

Jason · 发表于 2014-10-9 10:21:50

EU GMP 的2015年3月1日实施的第三章“厂房与设备”修订版本在3.6节中增加了防止交叉污染的措施应与其风险级别相适应的内容，需要题目：新厂的交叉污染的风险评估？

云中月 · 发表于 2014-10-11 09:36:52

计算机系统验证的相关资料

tingxiao · 发表于 2014-10-11 17:39:24

我需要偏差处理具体案例文件。

tingxiao · 发表于 2014-10-12 19:27:51

无菌生产工艺的工艺规程、工艺验证方案、生产记录，三合一灌装设备的验证方案、sop，需要学习的东子太多了

tingxiao · 发表于 2014-10-12 19:28:17

无菌生产工艺的工艺规程、工艺验证方案、生产记录，三合一灌装设备的验证方案、sop，需要学习的东子太多了

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-10-13 20:37:26

wmx2046 发表于 2014-9-29 15:14
设备再确认方案，公用工程及车间内常用设备。

论坛里有很多


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ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-10-8 10:37:00 \| 显示全部楼层回帖奖励 +2 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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