【迎十一】胶囊剂批生产记录（模板）

冰城 · 发表于 2014-9-28 15:30:23

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庆佳节、迎十一，质量板块——好资料人人享——系列活动……

看图选择下载，资料有风险、参考需谨慎、且用且三思！.

胶囊剂批生产记录(模板).pdf (859.41 KB, 下载次数: 638)

皇后 · 发表于 2014-9-28 15:31:27

（批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。）
设备编号好像没看到
QA我们是每个岗位都签字，模板我只看到清场有要求
内包，外包看不到设备，看不出来怎么干的（包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线的编号
）
没发现有产品代码
这个GMP检查......
水平有限，楼下继续讨论{:soso_e100:}

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-28 15:31:43

这个记录一直有疑惑，下了参考下

383582973 · 发表于 2014-9-28 15:33:28

看看，学习学习。谢谢楼主{:soso_e163:}

水淼 · 发表于 2014-9-28 15:35:33

楼主好多的资料啊

华重楼 · 发表于 2014-9-28 15:36:47

楼主打包给我吧，下的手疼{:soso_e151:}

guare · 发表于 2014-9-28 15:36:56

好东西

jcx7912 · 发表于 2014-9-28 15:45:42

谢谢分享啊

shixiongjie · 发表于 2014-9-28 15:46:38

参考一下！！！！！！

sh12yy · 发表于 2014-9-28 15:46:39

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

sunny110119 · 发表于 2014-9-28 15:47:21

谢谢楼主分享

XQW · 发表于 2014-9-28 15:50:03

学习参考。

冰城 · 发表于 2014-9-28 15:53:16

t9t1 发表于 2014-9-28 15:31
（批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。）
设备编号好像没看到
QA我们是每个岗位都签字， ...

页眉省略了，确实需要每页都有。
QA签字不一定每个岗位，只要有足够资质的复核人员，班段长和工艺员也可以；
设备最好写清楚很对

infentxia · 发表于 2014-9-28 15:54:20

真的应该要严格

皇后 · 发表于 2014-9-28 15:55:17

575231000 发表于 2014-9-28 15:53
页眉省略了，确实需要每页都有。
QA签字不一定每个岗位，只要有足够资质的复核人员，班段长和工艺员也可 ...

QA那事是每个公司情况都不同。模板我感觉楼主也是把一些部分给省略了。

一君 · 发表于 2014-9-28 15:56:15

【迎十一】片剂生产工艺及设备流程图（超详）

水淼 · 发表于 2014-9-28 15:59:03

残粉是什么粉
胶囊的记录为什么会有板数，也没看见泡罩包装啊
看不懂的地方太多了

zzj76122 · 发表于 2014-9-28 16:00:42

很好的资料！！！

华重楼 · 发表于 2014-9-28 16:03:06

1.批准人员不符合要求；2.缺主要操作步骤、关键设备参数；3.缺少烘干过程关键参数记录。个人见解，不对之处请指教。

chengjing · 发表于 2014-9-28 16:07:01

下载学习一下。

[文件系统] 【迎十一】胶囊剂批生产记录（模板）

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