GMP自检过程中的几个问题

yyylggglll · 发表于 2014-10-6 13:55:41

公司管理规定。

开山大斧 · 发表于 2014-10-6 15:43:20

大家都很踊跃嘛，个人认为，如果是仅仅想达标
第一个，不用；第二个，可以不用；第三个，一定要做。
如果想做的更好，我支持8楼

青城/怒云 · 发表于 2014-10-6 15:54:54

第一个不会查，但最好编号；
第二个需要
第三个必须

liuyou27 · 发表于 2014-10-7 16:02:49

1.愿意做就做，看文件有没有要求，如果设备管理程序有对这方面的要求就要做了，如果没有，看公司自己的管理
2.我认为必须贴，只贴一个或者贴到托盘上的做法是不恰当的，容易发生“不知道合格状态”的情况
3.有必要，做更好，不做的话如果一直开机，校验的时间可以长一些

小倩 · 发表于 2014-10-7 22:23:21

难道要qa把一整天都浪费在贴合格标签这种事上?

lyz5514 · 发表于 2014-10-8 09:20:50

大家观点很一致，首先看文件是否有规定，然后第三个是必须的，第二个是必要的但可灵活处理，第一个无关紧要

jkchenly · 发表于 2014-10-8 09:50:26

怎么写的怎么做，当然了，质量体系内的越少越好。

Jopper · 发表于 2014-10-8 10:06:19

第3个是肯定要的了，记录上也是要体现的。

至于第1个就没有必要吧，每个地方的灯都不定时坏掉，一更换就换编号不是弄的很乱。。。

第2个问题不太清楚，贴不贴感觉都没关系。。。

bjlidi · 发表于 2014-10-8 10:13:23

都有必要

十万个为什么 · 发表于 2014-10-8 10:31:39

看了下前面很多的回答，后面两条意见基本比较统一。
针对第一条，个人觉得这就是中国做不好GMP的原因。
第一条不是做与不做的问题，是执行力的问题，麻烦你去翻下你的厂房设计图纸看看有没有编号。

pussay11 · 发表于 2014-10-8 11:41:29

第一个应该是归到消防安全类管理吧···别混在一起管理，容易混乱。
第2，3都有必要做，至于第3个，记录，个人理解不同，在使用台帐里记录或新建的校准记录应该都是可以接受的。

jianai70 · 发表于 2014-10-8 14:10:13

【泡泡】
1.可以进行设备编号管理，前提是要与生产相关设备管理要有区别，例如：消防类设备编号、生产类设备编号、检验类设备编号等；
2.可以这样做，但没有说必须这样做。这样做的目的是防止差错、混淆，只要可以防止差错与混淆，其方式有很多种，例如：计算机系统、全自动库房管理；
3.有必要。

chengjing · 发表于 2014-10-8 15:47:26

第一条：看文件规定，无强制要求。
第二条：根据实际情况，可每个包装都贴，也可每个垛位前用货位卡+合格证标识。
第三条：有必要。

夜下独行 · 发表于 2014-10-8 15:47:36

第二条和第三条都是必须做的，原辅料必须合格才能放行，必须贴合格证；至于第一条吗就看各自公司的设备是怎么管理的了

qdxuanyu · 发表于 2014-10-8 15:57:00

1、企业管理 2、3感觉都有必要

快乐的小鱼 · 发表于 2014-10-8 16:20:29

我们是1,2,3都做了

沧海. · 发表于 2014-10-8 16:48:10

456公里发表于 2014-10-4 22:01
1.没必要
2.尽量贴
3.有必要

同解。。。。

andrea5020 · 发表于 2014-10-9 08:35:43

fsyylf 发表于 2014-10-5 15:20
1.提取车间、制剂车间以及仓库的消防栓、应急灯也进行设备编号管理; 你们文件规定有编号，并规定了编号要 ...

同意

xtwyzxy · 发表于 2014-10-9 08:48:16

第一条不是必须，但是做了更好
第二条、第三条还是老老实实做了吧

简单快乐 · 发表于 2014-10-9 09:25:20

1.2.3我们都做了，3的校正我们真接在使用记录中做的记录

[工程设计] GMP自检过程中的几个问题