GMP自检过程中的几个问题

lqjm107

最近公司正在GMP自检，在自检的过程中碰到几个问题：
1.提取车间、制剂车间以及仓库的消防栓、应急灯也进行设备编号管理
2.仓库的原辅料要在每一批放行后原辅料包装袋都贴上合格证
3.电子称在每次开机使用的时候都要校准并记录是否有必要
希望大家踊跃参与讨论

曾江波

第一个我不知道，第二个有必要做，第三有必要啊，可以减小称量的差错。

456公里

1.没必要
2.尽量贴
3.有必要

lqjm107

冬虫草 发表于 2014-10-4 22:00
第一个我不知道，第二个有必要做，第三有必要啊，可以减小称量的差错。

谢谢，第三个校准后还必须记录一个校准记录吗？不可以放到仪器使用记录中吗?

曾江波

lqjm107 发表于 2014-10-4 22:12
谢谢，第三个校准后还必须记录一个校准记录吗？不可以放到仪器使用记录中吗?

先校验后使用，我公司是分开的。一天校验一次，不关机。

zsd680116

细节化管理，事事有人管。

benifitpz

我们这三条都做。第一条不属于gmp范畴，只为了方便管理

来自:Android客户端

蒲公英

1.提取车间、制剂车间以及仓库的消防栓、应急灯也进行设备编号管理
不是GMP的要求，看你公司管理要求，如果公司消防器材管理有这个要求，就改
2.仓库的原辅料要在每一批放行后原辅料包装袋都贴上合格证
理论上是这样要求，但实际上，太难太难，辅料还好，尤其涉及中药材中药饮片，贴上了也容易掉，搞得遍地是小签，除非加大人手
3.电子称在每次开机使用的时候都要校准并记录是否有必要
不一定，要看你是什么电子称？多大量程？什么等级？称量什么用的？如果是实验室的精密天平，那是肯定要的，如果是库房称量原辅料的，没必要

潘晓明

既然想到了就去做。1、2、3都是挺好的建议~

道路漫长黑暗

第一个非GMP问题，能做更好。
第二个能做尽量做，太多的话按照托盘标示。
第三个日校要做，但实际上基本不用校准只是一个符合确认，不麻烦。

ddccpp

都做了比较好吧

岁寒三友

三个问题一个答案   都需要的

hongwei2000

1、那不是GMP的问题，需要的话也是EHS部门的事，质量部门越权了
2、是的
3、电子秤，不是电子称；根据需要来评估吧，非关键的可以不需要每次日校

孙艳红

1.提取车间、制剂车间以及仓库的消防栓、应急灯也进行设备编号管理;   你们文件规定有编号，并规定了编号要求那就要编号。
2.仓库的原辅料要在每一批放行后原辅料包装袋都贴上合格证 ；   建议发放至车间都贴，还是要看你的文件规定是如何贴，如果每件要求都贴，这就没得讨论；
3.电子称在每次开机使用的时候都要校准并记录是否有必要；   有必要   
  

zhangqiaoya

第一条不知道；第二条有必要；第三条我们使用的是千分天平，所以每天的第一次使用时校准并记录，然后是不关机的

cgycxd

1.提取车间、制剂车间以及仓库的消防栓、应急灯也进行设备编号管理
2.仓库的原辅料要在每一批放行后原辅料包装袋都贴上合格证
3.电子称在每次开机使用的时候都要校准并记录是否有必要
第一条：同意上述说法，此事不属质量部管；
第二条：如果原辅料件数不是太多，可操作性强；否则的话每垫板上贴一张大的合格证；
第三条：进行评估，有必要的话每次进行校准并记录。

中华骏捷

这个可以有。

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巴西木

2.仓库的原辅料要在每一批放行后原辅料包装袋都贴上合格证--------------应该这样做。
3.电子称在每次开机使用的时候都要校准并记录是否有必要---这样做最好了。

zlwwinner

2 3 有必要  1不好说

hzleiyu

1不好说
2 3 有必要