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回顾性安装运行确认

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发表于 2014-10-8 16:05:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Long long ago安装的设备,当时没有做I/O/PQ,后来发现了,需要补做I/O/PQ麽?
如果需要的话,算回顾性I/OQ么?回顾性安装运行确认需要做哪些项目?
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药师
发表于 2014-10-8 16:06:02 | 显示全部楼层
不需要
没有如果
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药徒
发表于 2014-10-8 16:07:20 | 显示全部楼层
没有必要做,做再验证。

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PQ是需要再验证,但是I/OQ据石头老师说不需要再验证  发表于 2014-10-8 16:19
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 楼主| 发表于 2014-10-8 16:21:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-8 16:06
不需要
没有如果

领导说要补一个I/OQ,有什么理论支持可以不用做么?

点评

没有必要,也没法补,补的唯一意义就是领导想更好的应付检查,但是其实不需要的,做好再验证和回顾验证即可。 回顾性IQ这个概念本身就不成立,因为无法通过回顾去确认当时安装确认的状态,因为客观的因素不存在了,  详情 回复 发表于 2014-10-9 07:46
没有,补的意义是什么?  详情 回复 发表于 2014-10-8 21:39
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药徒
发表于 2014-10-8 17:02:15 | 显示全部楼层
安装确认怎么回顾啊。。。
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药徒
发表于 2014-10-8 17:04:10 | 显示全部楼层
安装确认怎么弥补?
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药徒
发表于 2014-10-8 17:38:42 | 显示全部楼层
已经安装了,还拆了现来安装??
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药士
发表于 2014-10-8 18:13:17 | 显示全部楼层
IQ就把你设备所有相关还有的东西给拉出来
再说明一下安装的位置、水电汽等情况
OQ正常做就OK了

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但是设备都运行了一段时间了,没有出现问题,是不是OQ就只需要回顾运行记录来确认就可以了啊  发表于 2014-10-9 09:01
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药师
发表于 2014-10-8 21:39:23 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2014-10-8 16:21
领导说要补一个I/OQ,有什么理论支持可以不用做么?

没有,补的意义是什么?
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药师
发表于 2014-10-8 21:40:39 | 显示全部楼层
当然,可以补,检查一下安装情况就行了
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药士
发表于 2014-10-9 07:46:51 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2014-10-8 16:21
领导说要补一个I/OQ,有什么理论支持可以不用做么?

没有必要,也没法补,补的唯一意义就是领导想更好的应付检查,但是其实不需要的,做好再验证和回顾验证即可。
回顾性IQ这个概念本身就不成立,因为无法通过回顾去确认当时安装确认的状态,因为客观的因素不存在了,回顾也是主观内容。
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药徒
发表于 2014-10-9 08:16:45 | 显示全部楼层
安装确认做什么,回顾性再确认就做什么,这也是一个查漏补缺的过程。比如说对设备相关资料的确认,设备安装质量的确认,设备管道介质连接的确认等。
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 楼主| 发表于 2014-10-9 09:00:04 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-9 07:46
没有必要,也没法补,补的唯一意义就是领导想更好的应付检查,但是其实不需要的,做好再验证和回顾验证即 ...

对于设备来说,再验证也只是性能再验证,IOQ应该没有再验证。
现在做这个IOQ是补当时未做的一些内容,安装过程确实无法进行确认,但是应该可以确认设备的相关资料,管道介质连接等等

点评

对于一个没有过IQ的旧设备来说 ReIQ也不是没有意义的 但并不是说回顾性的 ReIQ的意义就在于你要知道你现在都有什么 缺什么 是否合适 再确认OQ是必须的 而不简单简单是RePQ OQ是PQ的前提 你看似设备还没有影  详情 回复 发表于 2014-10-9 11:01
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药士
发表于 2014-10-9 11:01:21 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2014-10-9 09:00
对于设备来说,再验证也只是性能再验证,IOQ应该没有再验证。
现在做这个IOQ是补当时未做的一些内容,安 ...

对于一个没有过IQ的旧设备来说
ReIQ也不是没有意义的
但并不是说回顾性的
ReIQ的意义就在于你要知道你现在都有什么
缺什么
是否合适
再确认OQ是必须的
而不简单简单是RePQ
OQ是PQ的前提
你看似设备还没有影响你的产品
但可能其本身的能力/指数已经发生了变化
如果你没有ReOQ可能是发现不了的
而当其影响到你的产品的时候你可能还在说你的设备在有效期内没有问题呢
设备的OQ是考查其运行的参数的
无法用回顾来说明
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发表于 2014-10-12 19:37:45 | 显示全部楼层
不需要了。。做一个回顾性的查证。。。使用记录,使用情况,有没有需要定期校准的东西。。维修保养情况啊。。性能稳定啊什么的。。。。
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药徒
发表于 2019-3-15 11:33:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-9 11:01
对于一个没有过IQ的旧设备来说
ReIQ也不是没有意义的
但并不是说回顾性的

你好,请详细解释下OQ不能用回顾说明的原因,还是不理解。谢谢!
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