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有奖讨论:关于检验方法验证样品的问题

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药徒
发表于 2014-10-14 08:33:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:

    问一下各位新建企业检验方法确认的样品买市售其它公司样品可以吗?
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药士
发表于 2014-10-14 08:38:30 | 显示全部楼层

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具体看哪方面了。总的来说没有科学性。
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药徒
发表于 2014-10-14 08:41:46 | 显示全部楼层

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最好用自家的产品。
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药徒
发表于 2014-10-14 08:42:11 | 显示全部楼层

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如果是全新企业,没有存在转移的情况,样品应该用研发时期做的试验样品,且有自己的报告单啥的,
如果是异地新建的企业,样品可以从原来的车间生产的产品里选
按照追溯的方式,怎么着都会有自己的东西,应该不会要去买市售的其他企业的产品

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药徒
发表于 2014-10-14 08:42:37 | 显示全部楼层

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最好用自家产品
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药士
发表于 2014-10-14 08:45:52 | 显示全部楼层

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建议还是自己用自己的
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药徒
发表于 2014-10-14 08:46:24 | 显示全部楼层

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用自家的吧。别家样品的检验方法并不能确保适合你家产品的检验。
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发表于 2014-10-14 08:51:03 | 显示全部楼层

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用自家的研发样品,别家样品成分未必与你家一模一样,如果不一样,你用别家样品所确认的方法未必完全适应你家样品的检测。
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药生
发表于 2014-10-14 08:51:10 | 显示全部楼层

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个人理解应用自家的样品,如果用别家的样品,验证还有意义吗?自家相同的产品,在不同的检验室都要经过验证,何况是别家的?
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药士
发表于 2014-10-14 08:53:05 | 显示全部楼层

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不可以
处方可能是不同的
可以使用最终处方的中试产品
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发表于 2014-10-14 08:53:56 | 显示全部楼层

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用自家的。用别人家的没有意义
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药徒
发表于 2014-10-14 08:54:05 | 显示全部楼层

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可用市售产品作为参比,主要还是用自家的产品做
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药徒
发表于 2014-10-14 08:55:38 | 显示全部楼层

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新建公司,要做验发的,其码有中试产品。研发质量研究要和原研产品质量作对比的。
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药徒
发表于 2014-10-14 08:56:09 | 显示全部楼层

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应该用自己生产的产品。
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药徒
发表于 2014-10-14 09:11:09 | 显示全部楼层

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只怕不行。
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药徒
发表于 2014-10-14 09:11:42 | 显示全部楼层
一般应使用自己小试或中试出来的产品。
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药徒
发表于 2014-10-14 09:12:06 | 显示全部楼层

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一般不采用其他公司样品
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药徒
发表于 2014-10-14 09:20:10 | 显示全部楼层

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用自家的。
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发表于 2014-10-14 09:47:42 | 显示全部楼层

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还是自己用自己的
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药徒
发表于 2014-10-14 10:34:51 | 显示全部楼层

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还是用自己的好
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