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[冻干] 求教:冻干产品真空度问题

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药徒
发表于 2014-10-20 16:16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干产品(5ml瓶)发现双叉胶塞真空度还行,单叉胶塞有的真空度好,有的完全不行,是瓶口或胶塞不均匀的原因?瓶子和胶塞都是同一家生产的啊
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药徒
发表于 2014-10-20 16:20:28 | 显示全部楼层

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是不是半压塞没做好把叉口挡住了

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不可能啊,叉口挡住了水份咋蒸发呢?  详情 回复 发表于 2014-10-20 16:21
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大师
发表于 2014-10-20 16:20:31 | 显示全部楼层
和缝大小有关。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 16:21:57 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-20 16:20
是不是半压塞没做好把叉口挡住了

不可能啊,叉口挡住了水份咋蒸发呢?
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药士
发表于 2014-10-20 16:25:41 | 显示全部楼层
有的好有的不好,会不会自身质量问题呢,有无其他供应商可以试验下

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用其他供应商厂家的单叉试了,胶塞与瓶口非常紧的真空度不错(压塞困难)。想不通的是同一批怎么会出现真空度差别那么大,至少有20%(估计)真空度不太好  详情 回复 发表于 2014-10-20 16:32
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药徒
发表于 2014-10-20 16:25:59 | 显示全部楼层
什么时候检测的?是否与胶塞干燥、冻干是否完全有关。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 16:32:14 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-20 16:25
有的好有的不好,会不会自身质量问题呢,有无其他供应商可以试验下

用其他供应商厂家的单叉试了,胶塞与瓶口非常紧的真空度不错(压塞困难)。想不通的是同一批怎么会出现真空度差别那么大,至少有20%(估计)真空度不太好

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请教一下,冻干产品真空度是如何检查的?谢谢!  详情 回复 发表于 2014-10-20 16:44
现在一般用双叉或三叉,很少单叉了。就是因为半压塞难控制(直接影响干燥速度与真空度问题)。另一个,您说的这个情况,很可能是胶塞质量问题,建议从这个方向进行一下调查。  发表于 2014-10-20 16:42
胶塞质量问题。  详情 回复 发表于 2014-10-20 16:38
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药徒
发表于 2014-10-20 16:36:36 | 显示全部楼层
是不是硅油多了,导致跳塞啊?
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药徒
发表于 2014-10-20 16:38:49 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-10-20 16:32
用其他供应商厂家的单叉试了,胶塞与瓶口非常紧的真空度不错(压塞困难)。想不通的是同一批怎么会出现真 ...

胶塞质量问题。

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好的,谢谢你的意见,也考虑到了,正在筛选中。。。  详情 回复 发表于 2014-10-21 10:57
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药徒
发表于 2014-10-20 16:44:06 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-10-20 16:32
用其他供应商厂家的单叉试了,胶塞与瓶口非常紧的真空度不错(压塞困难)。想不通的是同一批怎么会出现真 ...

请教一下,冻干产品真空度是如何检查的?谢谢!

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破坏性的,我们都是注水,吸的快就说明真空好  详情 回复 发表于 2014-10-21 10:56
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 10:56:19 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-10-20 16:44
请教一下,冻干产品真空度是如何检查的?谢谢!

破坏性的,我们都是注水,吸的快就说明真空好

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和我们的方法差不多。  详情 回复 发表于 2014-10-21 11:16
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 10:57:33 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-10-20 16:38
胶塞质量问题。

好的,谢谢你的意见,也考虑到了,正在筛选中。。。

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是的,考虑多方面因素。  发表于 2014-10-21 16:33
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药徒
发表于 2014-10-21 11:16:09 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-10-21 10:56
破坏性的,我们都是注水,吸的快就说明真空好

和我们的方法差不多。
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发表于 2014-11-4 16:25:26 | 显示全部楼层
众多制药装备产品中称得上CIP/SIP的产品只是少数,例如上海东富龙公司等企业的冻干机产品,其CIP/SIP功能才能真正算名副其实,其在喷淋头的设计上是经CFD与动态试验而确定的,确保每个点都能有效清洗到。同时,产品上有整套CIP/SIP程序,有多项清洗与灭菌参数,也有灭菌后的FO值,这项参数可保存与记录。冻干机的CIP/SIP性能值得其它拟命名谓CIP/SIP的制药装备产品所借鉴,在也是CIP/SIP制药装备产品的方向。

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发表于 2015-5-5 16:35:55 | 显示全部楼层
真空度保持差的原因有多种:瓶子裂纹、胶塞尺寸不合规或瓶/塞不匹配、或工艺缺陷(比如在轧盖前跳塞)、胶塞替换、胶塞成分不同、胶塞缺失等。要保持较好的真空度,需要在上述因素中逐个排查。
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发表于 2015-5-5 16:43:13 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-10-20 16:25
什么时候检测的?是否与胶塞干燥、冻干是否完全有关。

是的,和真空度检查的时间以及真空度检测手段有关,刚生产好的成品以及放了一段时间,如半年或1年的真空度可能会有差别。引起真空度缺失的原因不仅根胶塞有关,还和瓶子的裂纹、砂眼等瓶子缺陷有关。真空度的缺失和真空度的检测手段也有关系,如果采用破坏性的检测方法,误差会比较大,因为会受到本身管路的影响。如果采用激光法无损检测,数据会相对比较准确。
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发表于 2015-5-5 16:44:27 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-10-20 16:32
用其他供应商厂家的单叉试了,胶塞与瓶口非常紧的真空度不错(压塞困难)。想不通的是同一批怎么会出现真 ...

这个有没有可能是测试本身误差引起的,和测试方法也有关的。
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发表于 2015-5-5 16:51:44 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-10-21 10:56
破坏性的,我们都是注水,吸的快就说明真空好

你们这个方法太粗糙了吧,而且无法定量。现在有可以定量测真空度的方法,真空度检测范围可以达到200-1500mbar。也有比较先进的无损定量测真空度的方法---激光法,激光法测真空度最小可以检测到7mbar。详见这个帖子 https://www.ouryao.com/thread-260863-1-12.html,里面有比较全面的阐述。

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谢谢分享,可以借鉴,先学习一下  详情 回复 发表于 2015-5-6 10:05
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发表于 2015-5-5 16:52:14 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-10-20 16:44
请教一下,冻干产品真空度是如何检查的?谢谢!

请参见这个帖子 https://www.ouryao.com/thread-260863-1-12.html
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发表于 2015-5-5 16:52:39 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2014-10-20 16:36
是不是硅油多了,导致跳塞啊?

跳塞也是一种可能导致真空度缺失的因素。
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