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楼主: 孙艳红
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[原料药] 原料药内包装铝箔袋密封性做验证

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发表于 2015-6-30 13:36:22 | 显示全部楼层

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来学习下                        
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药徒
发表于 2015-7-8 10:24:51 | 显示全部楼层

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很简单的,用色水就能做   
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药徒
发表于 2015-7-9 13:23:38 | 显示全部楼层

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像 制剂铝塑包装IPC一样的检查就行了,抽取一定量检查,应该就可以,日常检查不想麻烦就目检,用手压一下。
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药徒
发表于 2015-7-9 16:42:13 | 显示全部楼层

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铝箔袋你们是真空包装还是别的?

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真空包装  详情 回复 发表于 2017-9-7 23:28
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药徒
发表于 2015-7-9 17:06:34 | 显示全部楼层

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在PQ确认中做!!
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药徒
发表于 2015-7-9 17:12:07 | 显示全部楼层

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就是用色水,抽真空,再检查是否漏水。
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药徒
发表于 2015-7-31 14:11:14 | 显示全部楼层

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密封性的验证肯定要做。不然你怎么证明你的包装(铝塑、西林瓶)是密封的。验证应包括对产品初期以及有效期密封状况的评价。
比如铝塑包装,密封性与热合的温度由关;
具体做法:
   封好口的铝塑包装倒放人盛满特定菌液的容器中,铝塑包装内放入培养基,一定时间后取培养基进行培养。如没有特定菌液生长,则合格。
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发表于 2015-8-14 08:08:09 | 显示全部楼层

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枫版,我也想做类似的验证,想跟您请教一下PE袋或铝箔袋密封性验证的思路,请您帮助解答~~~~~

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你有什么问题?我们可以讨论  详情 回复 发表于 2015-8-26 21:51
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药徒
发表于 2015-8-26 12:23:33 | 显示全部楼层

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负压检漏!!!!
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药徒
发表于 2015-8-26 12:35:30 | 显示全部楼层

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路过,学习一下。
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药徒
发表于 2015-8-26 12:44:47 | 显示全部楼层

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学习了,谢谢!.
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药徒
发表于 2015-8-26 14:05:56 | 显示全部楼层

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cwl87 发表于 2014-10-23 14:28
不知道,这个有没用

谢谢分享!学习了肯定有用
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-26 21:51:12 | 显示全部楼层
actiondong 发表于 2015-8-14 08:08
枫版,我也想做类似的验证,想跟您请教一下PE袋或铝箔袋密封性验证的思路,请您帮助解答~~~~~

你有什么问题?我们可以讨论
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发表于 2015-8-27 08:17:11 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-8-26 21:51
你有什么问题?我们可以讨论

我就是想和您咨询一下普通pe袋的密封性验证如何做,采用哪种方式进行验证?
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药徒
发表于 2015-8-27 10:36:18 | 显示全部楼层

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这个在分装机的性能验证里做密封性确认
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药徒
发表于 2015-8-31 17:39:31 | 显示全部楼层
这个密封性应当要做,可以参考GB/T15171 软包装件密封性试验方法来做,与各位朋友回答的内容差不多。
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药徒
发表于 2017-9-5 16:17:54 | 显示全部楼层
cwl87 发表于 2014-10-23 14:28
不知道,这个有没用

像压缩饼干的那种真空包装,怎么验证?验证哪些?用什么检验方法。
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药徒
发表于 2017-9-7 08:45:36 | 显示全部楼层
楼上都同意一定要做的,只是测试方法的问题,你可以选取你认为最可行的方法了
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药徒
发表于 2017-9-7 13:11:36 | 显示全部楼层
huanchongye 发表于 2014-10-21 08:32
铝箔封口机设定的参数,及对应参数的产品均需验证、确认。产品可以采用渗透、密封强度(检测设备)、或真空 ...

铝箔袋真空包装机验证,是用什么方法验证,在哪可以查到检验的具体方法?
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药徒
发表于 2017-9-7 13:14:28 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2014-10-21 08:21
以前做过密封性,抽真空

具体的操作方法是?
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