验证小组组长归属

kgkinger · 发表于 2019-3-12 08:31:25

技术员，操作工只要了解验证都可以，不要也行。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-3-12 12:57:13

谁懂就是谁

jianai70 · 发表于 2019-3-13 09:00:50

赵启东发表于 2019-3-11 13:40
药厂的qa不懂工艺?还干什么qa啊?要你何用?

QA:至少要懂工艺、懂法规、懂管理的哈。

赵启东 · 发表于 2019-3-14 19:24:23

jianai70 发表于 2019-03-13 09:00
QA:至少要懂工艺、懂法规、懂管理的哈。

最少要懂法规和工艺。不然你监控啥呢。。

jianai70 · 发表于 2019-3-15 09:51:11

赵启东发表于 2019-3-14 19:24
最少要懂法规和工艺。不然你监控啥呢。。

问得好

蒲公英一飞 · 发表于 2019-3-15 09:57:31

验证小组组长质量负责人有点大了，质量负责人那么多职责，无暇验证过程每个技术细节，倒不如专家、车间主任、主管一级就可以。

liliang810804 · 发表于 2019-3-15 09:59:39

公司质量体系文件应该确定验证管理机构，比如验证委员会，一般验证委员会头头是质量负责人，委员会成员包含质量、工程、生产、设备、工艺技术等各部门的主要技术力量，根据具体验证的内容各自承当相应的验证小组组长。

lzlhbu · 发表于 2019-3-15 22:41:32

学习一下…………

xzp199407 · 发表于 2019-4-11 14:49:39

一个公司内，会有很多个验证小组，如果都是质量负责人担任组长，那忙的过来吗？中国药企把质量负责人当成全才了。根本没有这样的人。质量负责人应是公司验证委员会负责人。

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-11 14:53:19

总负责人是质量负责人，但下面的组长根据你的验证，

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-11 15:01:51

赵启东发表于 2019-3-14 19:24
最少要懂法规和工艺。不然你监控啥呢。。

那是现场QA，文件QA就不用，不能一概而论

火蝶 · 发表于 2019-4-12 13:18:18

那个部门的验证或者确认那个部门负责人领衔组长主要是协调工作又不需要实操具体干事情的一律组员

关月瓜子 · 发表于 2019-4-19 11:19:26

你这问题不清楚，
你是想问纸面上的负责人，还是实际实施的负责人呢？

于国健 · 发表于 2019-4-23 10:16:31

一般工艺验证的最终批准人是质量负责人，但验证项目的管理的负责人可以选择的很多

a1234567890 · 发表于 2019-4-23 10:45:19

jianai70 发表于 2014-10-22 09:27
这个竟也是问题了哈；
工艺验证：一般由生产负责人担任；
理由：工艺验证涉及到人员、跨部门、财力等方面 ...

生产经理就可以了

a1234567890 · 发表于 2019-4-23 10:45:20

jianai70 发表于 2014-10-22 09:27
这个竟也是问题了哈；
工艺验证：一般由生产负责人担任；
理由：工艺验证涉及到人员、跨部门、财力等方面 ...

生产经理就可以了

阑枫轩 · 发表于 2019-4-23 10:45:57

其实这个组长看你是怎么分工的，有执行组长和行政组长，行政组长就是质量负责人，生产负责人是行政副组长，而向工验、清验一般执行组长是生产部经理，检仪确认是质量部经理做执行组长，设备设施厂房确认是工程部/设备部经理做执行组长。

a1234567890 · 发表于 2019-4-23 10:47:06

问题本身就有问题，就不是一个能够一概而论的问题，我做工艺验证和做一个水浴锅确认，犯得着一样吗

寻尘浅墨 · 发表于 2019-7-22 09:56:42

学习

ive · 发表于 2019-7-24 12:42:50

接着拜读！

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