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zuoqi1980 2019-4-18 17:32
验证需要你掌握设备(生产,检验,公用系统),法规(GMP,国标,行标,ISO等),工艺,还有其他和药品生产关系不是很大的东西(消毒效果:环境消毒,表面消毒等等)等知识,相对来说范围比较广,最好的学习就是经历,真真切切的经历过一次,有人带你,有人给你讲解,真正去做,比看什么资料都强,当然前提是做之前理论的先去熟悉,做的时候才能发现不足,不知道你是男的还是女的,男的我觉得有机会从验证上学习是比较好的,前提是得有这个机会,哪怕是再验证,你现在是现场QA,对工艺,操作,清洁,质量监控点,包括环境监测应该是比较熟 ... ...
黑土 2019-4-16 19:30
现在我做的是现场QA,感觉比较枯燥没什么意思吧,想以后从事验证方面,毕竟认证最用的到,但是不知道现在怎么入门比较好,目前电脑里也有2003版的药品验证资料,不知道怎么学习比较有效果,还有就是从现场需要注意哪方面的问题,望前辈给与指导,谢谢
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