有关物质方法学验证求助

xinxin6643 · 发表于 2014-10-23 16:30:34

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示差折光检测器在做有关物质方法学验证时两相邻物质的分离度要达到多少？可以小于1.5吗？1.0可不可以？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-23 16:42:44

不要求所有的峰都做到基线分离，对于有明确分离要求的最好做到1.5，可以通过调节色谱条件来实现。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-23 17:32:09

分离度要求与是什么检测器无关
除非你个论里另有规定
否则应符合药典的要求
即与主成分相邻的杂质与其分离度不小于1.5

巴西木 · 发表于 2014-10-23 19:31:15

赞同楼上2位的意见

xinxin6643 · 发表于 2014-10-24 12:18:41

hongwei2000 发表于 2014-10-23 17:32
分离度要求与是什么检测器无关
除非你个论里另有规定
否则应符合药典的要求

你说的个论是哪里的个论？中国药典里面没有看到啊

xinxin6643 · 发表于 2014-10-24 12:20:43

道路漫长黑暗发表于 2014-10-23 16:42
不要求所有的峰都做到基线分离，对于有明确分离要求的最好做到1.5，可以通过调节色谱条件来实现。

可是中国药典在高效液相部分说要达到1.5啊，哪里有说可以不达到1.5的？我对这一方面的法规等不熟。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-24 12:34:01

xinxin6643 发表于 2014-10-24 12:18
你说的个论是哪里的个论？中国药典里面没有看到啊

个论就是你要验证的品种呀

xinxin6643 · 发表于 2014-10-24 15:32:52

hongwei2000 发表于 2014-10-24 12:34
个论就是你要验证的品种呀

品种？不懂！咳咳。。。。。我就是菜鸟一个。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-24 16:31:47

xinxin6643 发表于 2014-10-24 15:32
品种？不懂！咳咳。。。。。我就是菜鸟一个。

那你怎么做呀
怎么也得先学一下基础知识呀
就是你现在要做验证的产品

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