杭州杂记——圣剑看坛会（5）会议内容（现场直播版本）

圣剑之心

四叶花 发表于 2012-3-31 13:45
今日阳光灿烂，雨后的空气清新芬芳！祝首届蒲公英制药论坛会议圆满成功，期待着精彩的报道。。。

谢谢关注，这次您好像没有过来。

四叶花

请教一下吴军老师，固体制剂残留因残留成份不好检测，我们想用总有机炭法来检测残留水，进行清洁验证，妥否？若可以，该从哪些方面来对该分析方法进行验证呢？

无为

近红外技术在制药行业的应用主要方面有哪些？不是很了解，是不是在线检测方面滴？

圣剑之心

无为 发表于 2012-3-31 13:57
近红外技术在制药行业的应用主要方面有哪些？不是很了解，是不是在线检测方面滴？

这个我可以回答您，主要应用在原料检测，在线检测，应用范围很广。

混合过程分析，可以无线检测，在线监测标准偏差。

圣剑之心

四叶花 发表于 2012-3-31 13:57
请教一下吴军老师，固体制剂残留因残留成份不好检测，我们想用总有机炭法来检测残留水，进行清洁验证，妥否 ...

问题收到，我们将在会议现场和吴军老师沟通，请继续关注本次会议。

boheli1204

圣剑之心 发表于 2012-3-31 13:44
服务科学，世界领先－－赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导 ...

你这不是在打广告嘛  

圣剑之心

boheli1204 发表于 2012-3-31 14:01
你这不是在打广告嘛

有可能有人对这个技术不大了解，可以到公司网站看看，了解一下。

无为

圣剑之心 发表于 2012-3-31 13:59
这个我可以回答您，主要应用在原料检测，在线检测，应用范围很广。

混合过程分析，可以无线检测，在线 ...

哦，弱弱地问：放射性药品在线检测可以吗？

凉爽风

不明白什么意思

boheli1204

圣剑之心 发表于 2012-3-31 14:02
有可能有人对这个技术不大了解，可以到公司网站看看，了解一下。

速度好快啊。。。

圣剑之心

凉爽风 发表于 2012-3-31 14:02
不明白什么意思

请您多看看本次贴楼上的帖子，及本次会议相关的一些帖子。

妈妈爱宝宝

请问吴军老师，对于固体制剂中间体的贮存期限的验证，怎么做比较合适？
另请问内包装如铝塑后，份两种包装规格进行外包，是否可以在铝塑后进行全捡，而外包装后不再进行检验呢？还是需要按不同包装规格进行两次全捡？

圣剑之心

无为 发表于 2012-3-31 14:02
哦，弱弱地问：放射性药品在线检测可以吗？

这个我可以帮您问问，请您继续关注。

圣剑之心

boheli1204 发表于 2012-3-31 14:03
速度好快啊。。。

谢谢您的关注。

圣剑之心

妈妈爱宝宝 发表于 2012-3-31 14:05
请问吴军老师，对于固体制剂中间体的贮存期限的验证，怎么做比较合适？
另请问内包装如铝塑后，份两种包装 ...

问题已经收到，我们会和吴军老师沟通，请您继续关注本次会议。

豚鼠

boheli1204 发表于 2012-3-31 14:01
你这不是在打广告嘛

会议相关内容，可以报道

无为

　想问吴军老师这段话的理解：第一百三十九条　企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

1.是不是所有的设备和检验仪器都需要验证？
2.检验仪器如果经过了强制性检定后，是否不必再验证？
3.每个品种的检验方法都必须验证吗？还是只针对微生物和含量测定等主要方面的验证？
4.周期该如何制定合理？

圣剑之心

现在吴军老师开始介绍新版GMP的问题

质量、法规与竞争力
谈实效的GMP实施

圣剑之心

无为 发表于 2012-3-31 14:13
　想问吴军老师这段话的理解：第一百三十九条　企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经 ...

问题已经收到，请您继续关注本论坛。

是是而非

今天天气真好，祝首届蒲公英制药论坛会议圆满成功