药品飞行检查 狠抓药品质量

沁人绿茶.

    此规定，将药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，可以使我国的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。
据中国之声《全国新闻联播》消息，国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，    药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。
   药品飞行检查 药品监管 药品质量
   所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法（征求意见稿）》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖介绍，两者相比，征求意见稿的覆盖范围大大拓宽。
   宋瑞霖：GMP是指导制药企业、保证药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，GMP包括了最核心点，但它不是药品生产的全部。现在我们把GMP检查改成药品飞行检查，把它扩展到整个药品质量的控制体系中来了。
   征求意见稿规定，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒。不配合或者阻挠检查、拒绝提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。宋瑞霖表示，尽管相比当前的药品飞行检查规定，征求意见稿并没有作出大幅更改，但规范飞行检查、强化药品监管是大势所趋。
   宋瑞霖：最大的区别是把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，我们的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。

来自央广网

杨曙光

提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒

沁人绿茶.

把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，让GMP成为一种习惯。

林听

药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，这才是真正的监管

岁寒三友

监管是主体，gmp认证只是体系符合度确认

lttz

弄死一批算一批

冰城

对企业要求更高了

冰城

对企业要求更高了

liang

应该整顿了，

zlm583517879

整合，淘汰小企业，让大企业更强！

spark8098

做到行业公平，路还很远！

幻影

这不科学啊。

沁人绿茶.

幻影 发表于 2014-11-4 23:01
这不科学啊。

什么才是科学的

幻影

沁人绿茶 发表于 2014-11-4 23:02
什么才是科学的

靠人管着，都不自觉。。

沁人绿茶.

幻影 发表于 2014-11-4 23:03
靠人管着，都不自觉。。

不自觉的国人没办法

tian200100

我们近期有飞检～～～～已经得到消息（具体日期未定）～～～～问：这能叫飞检么？？？

沁人绿茶.

tian200100 发表于 2014-11-5 09:07
我们近期有飞检～～～～已经得到消息（具体日期未定）～～～～问：这能叫飞检么？？？

标准意义的飞检是到了公司门口才通知你。至于你说的是不是你来认定吧