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楼主: 福喜
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[行业曝光台] 认证官在更衣箱中发现了已改的记录会有什么后果?

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发表于 2014-11-13 11:04:24 | 显示全部楼层
可太可小的事情,有些习惯要改变了
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 11:08:09 | 显示全部楼层
cjptonny 发表于 2014-11-13 11:04
可太可小的事情,有些习惯要改变了

这要检查官说是大还是小。习惯就不要了吧
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 12:54:12 | 显示全部楼层
albance 发表于 2014-11-13 11:43
呵呵  后果很严重的,如何避免就是平常要养成好的习惯


GMP作为一种常态、习惯才行
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药士
发表于 2014-11-13 12:56:46 | 显示全部楼层
最严重的可能会被毙
因为有可能被认为有造假嫌疑
看看FDA警告信经常会有这样的问题
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 12:59:44 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-13 12:56
最严重的可能会被毙
因为有可能被认为有造假嫌疑
看看FDA警告信经常会有这样的问题

最大的可能就是造假嫌疑
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药徒
发表于 2014-11-13 13:01:52 | 显示全部楼层
说大就大,说小就小,抓紧做工作吧如果由此追究到质量保证体系 的可信度,就完了
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 13:47:22 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2014-11-13 13:01
说大就大,说小就小,抓紧做工作吧如果由此追究到质量保证体系 的可信度,就完了

这不是在这做工作嘛。这可不能让检查官写上。不然丢人
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药生
发表于 2014-11-13 18:21:00 | 显示全部楼层
批记录管理有问题,收发控制不当。如果是当天的记录还好点,可以说写错了,准备重新领记录,如果是以前的,就是造假了
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 18:29:08 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-11-13 18:21
批记录管理有问题,收发控制不当。如果是当天的记录还好点,可以说写错了,准备重新领记录,如果是以前的, ...

是以前的记录
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药徒
发表于 2014-11-13 18:36:35 | 显示全部楼层
发现问题,一定要控制问题蔓延,然后向受损最小的靠拢就行的。
1、发现问题,就是内部启动调查程序,查询具体原因,看看是啥引起的,再考虑如何答复,老师忘记你们也就忘记就是的。
2、尽可能的将归纳个人行为,岗位操作工将其职责揽到位。
3、如实造假,凭空捏造,那就打算不承认,归纳异常。
4、如实完善或想记录好看点,就承认管理上不严好的,下次改进。
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药生
发表于 2014-11-13 18:36:56 | 显示全部楼层
说他是临时工,谁都不信了,做点别的工作吧,最终落条不能说更衣柜内发现错的记录,只能范围大点些,批记录管理不规范。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 19:55:01 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-11-13 18:21
批记录管理有问题,收发控制不当。如果是当天的记录还好点,可以说写错了,准备重新领记录,如果是以前的, ...

这你学得够快的。
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药徒
发表于 2014-11-13 20:17:17 | 显示全部楼层
这个真的是非常严重的问题啊!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 20:18:05 | 显示全部楼层
下一站幸福 发表于 2014-11-13 20:17
这个真的是非常严重的问题啊!

这事可大可小。造假
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药徒
发表于 2014-11-13 22:39:49 | 显示全部楼层
造价。一致不相信你们所有的数据。有些老外的话可能就直接走人,不在检查了。
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药徒
发表于 2014-11-13 22:40:18 | 显示全部楼层
小南非 发表于 2014-11-13 22:39
造价。一致不相信你们所有的数据。有些老外的话可能就直接走人,不在检查了。

造假
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药徒
发表于 2014-11-14 08:18:41 | 显示全部楼层
最好也放上钱,这样就看不见记录了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-14 12:30:30 | 显示全部楼层
随风飘逝 发表于 2014-11-14 08:18
最好也放上钱,这样就看不见记录了。

太直接了吧
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发表于 2016-5-4 22:03:58 | 显示全部楼层
太可怕了,这有吊证风险
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发表于 2016-5-9 08:22:17 | 显示全部楼层
传说中的不受控?
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