蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8106|回复: 33
收起左侧

[检验及监测] 从药检所买回来的菌种要进行确认才能传代使用吗?

[复制链接]
药生
发表于 2014-11-10 09:23:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今早上班喜欢思考的下属问了一个让我回答不上来的问题:
供应商来料要检验,为什么我们从药检所买的冻干及斜面菌种不进行确认就传代使用呐,是因为是药检所制造的吗?
我们的作法是对菌种的包装完好的确认,标签进行复核、有使用说明,有检验报告就可以了。
我的下属你真伟大,虽然我回答不上来,但我一定在论坛发帖让专业人业给你一个满意的答案,推动我也和你一起提高。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-10 09:33:04 | 显示全部楼层
进行确认最好喽,不进行也没人挑毛病,谁让人家旗号响亮呢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-10 09:33:34 | 显示全部楼层
最重要的是来源可靠
再加上你说的
如果来源不可靠的话是必须要做确认的

点评

同意,控制目的达到就可以了,不确认也是可以传代使用的  详情 回复 发表于 2014-11-10 18:52
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-10 09:34:16 | 显示全部楼层
应该。但是好多实际没有做的。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-10 09:35:02 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-11-10 09:33
进行确认最好喽,不进行也没人挑毛病,谁让人家旗号响亮呢

你们是如何做的?确认吗?如何给下属一个满意的答案呐

点评

引导他自己去发现问题和思考呗,这种东西本就没有答案  详情 回复 发表于 2014-11-10 09:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 09:39:28 | 显示全部楼层
药检所买的确认资料就行了,难不成还要确认是第几代的??
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-10 09:48:39 | 显示全部楼层
2712362 发表于 2014-11-10 09:39
药检所买的确认资料就行了,难不成还要确认是第几代的??

确认是什么菌?原料都检,菌种不是一个道理吗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-10 09:55:38 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-10 09:35
你们是如何做的?确认吗?如何给下属一个满意的答案呐

引导他自己去发现问题和思考呗,这种东西本就没有答案
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:00:45 | 显示全部楼层
确认是必须的,谁都有犯错的可能。只检查标签,万一标签错了呢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:11:24 | 显示全部楼层
如果是正式的官方来源需要确认如标签及传代信息,第一次使用时同步确认或验证(菌种)
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-10 10:18:57 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2014-11-10 10:00
确认是必须的,谁都有犯错的可能。只检查标签,万一标签错了呢。

你们的规程中是要确认吗?药检所的不复核吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-10 11:07:58 | 显示全部楼层
同问,如何对其进行确认?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 13:27:37 | 显示全部楼层
按药典做菌种是要确认。至少细菌可以做个革兰氏染色,霉菌做个菌丝观察。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 13:45:29 | 显示全部楼层
对菌种的包装完好的确认,标签进行复核都是表面上的,如想真确认,还得做菌种鉴定

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-10 17:41:53 | 显示全部楼层
wcfda 发表于 2014-11-10 13:45
对菌种的包装完好的确认,标签进行复核都是表面上的,如想真确认,还得做菌种鉴定

你们公司是菌种确认吗
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-10 17:42:25 | 显示全部楼层
lxiaof 发表于 2014-11-10 13:27
按药典做菌种是要确认。至少细菌可以做个革兰氏染色,霉菌做个菌丝观察。

这个确认有意义吗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-10 18:52:56 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-10 09:33
最重要的是来源可靠
再加上你说的
如果来源不可靠的话是必须要做确认的

同意,控制目的达到就可以了,不确认也是可以传代使用的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-11 08:20:36 | 显示全部楼层
以前药检所有培养基提供,我们也不用做培养基的确认。。。菌种更不用说了
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 08:29:41 | 显示全部楼层
欢欢乐乐 发表于 2014-11-11 08:20
以前药检所有培养基提供,我们也不用做培养基的确认。。。菌种更不用说了

1.检查官认可吗?
2.现在的情况又是如何做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-11 10:21:16 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-10 17:42
这个确认有意义吗

可以初步判断菌种是否符合要求,是否染有杂菌。菌种也是需要做检验合格后才能使用,如同实验室所用试剂一样
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-9 16:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表