浅谈GMP文件分类和编码

大海 · 发表于 2011-11-14 11:24:01

非常重要的指导作用

jj168 · 发表于 2011-11-15 09:59:35

谢谢各位前輩無私分享!

48325364 · 发表于 2011-11-16 10:11:46

这真是一个知识的海洋呀

雪锋 · 发表于 2011-11-17 11:01:18

有很大帮助。

txing · 发表于 2011-11-17 16:39:33

好好学习学习！

sky · 发表于 2011-12-15 23:19:29

看来楼主在GMP方面很在行喔

fish · 发表于 2011-12-17 11:39:46

很细致，借鉴！

（冀南）郝 · 发表于 2011-12-18 11:56:55

不错的总结

mql6863 · 发表于 2011-12-20 23:14:56

很有启发，谢谢。

困惑 · 发表于 2011-12-27 16:39:50

文件编码中若带版本号，会给文件的引用造成麻烦

偶然必然 · 发表于 2012-2-7 16:41:50

借鉴了，谢谢！

wlr.com · 发表于 2012-2-8 08:47:09

公司正在打算重新起草文件编码方式，楼主的总结学习了，很不错，我目前的想法也和楼主的类似。
个人也觉得把记录放在文件的后面挺好的，用起来也很方便。

ruyue19840117 · 发表于 2012-2-8 10:39:43

不错，很有想法，还有别的来分享

善变的云 · 发表于 2012-3-12 19:28:41

确实不错，可以借鉴，谢谢了

suzang · 发表于 2012-3-16 15:12:05

不错，制得借鉴！
关于大家提到的文件编码中是否带版本号，个人认为应该带，这样才能体现文件的可追溯性。
至于大家提到的带文件版本号对引用关联性修订时不方便，其实不存在这个问题，在文件引用文件编码时不把版本号带入即可，在质量管理中有一个常规，即当文件编码中部引用版本号时，代表其引用的是最新版本。

沁人绿茶. · 发表于 2012-3-19 08:29:50

精华。值得借鉴

lwgo2278 · 发表于 2012-3-19 09:02:32

请问：新版GMP的文件框架结构可以按照ISO 9001-2008的基础框架设计文件结构嘛？比如：文件控制程序4.2、公司的质量方针、质量目标、质量手册4.2.1、各类人员岗位职责5.5.2、生产管理7.5 等等？不依据新版GMP的章节管理可以嘛？

了了. · 发表于 2012-3-19 09:27:51

lwgo2278 发表于 2012-3-19 09:02
请问：新版GMP的文件框架结构可以按照ISO 9001-2008的基础框架设计文件结构嘛？比如：文件控制程序4.2、公司 ...

只要相关的内容符合新版GMP要求即可。
不一定要按照GMP章节进行分类。

个人理解。

☆鳗埗云端％ · 发表于 2012-3-19 14:30:09

学习了，不错的帖子！！！！

新★月 · 发表于 2012-3-23 10:46:30

所有楼层的帖子都拜读了谢谢楼主和各位高参的分享

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