浅谈GMP文件分类和编码

了了. · 发表于 2013-3-5 08:26:07

181982200 发表于 2013-3-4 22:29
呵呵你们是这样做的吗

我们就是这么做

181982200 · 发表于 2013-3-5 20:21:38

好顶这种体例的文件和记录是有机的统一，对规范管理和程序化执行与实际一致性的要求较高，一般企业很难达到。

了了. · 发表于 2013-3-5 22:22:24

181982200 发表于 2013-3-5 20:21
好顶这种体例的文件和记录是有机的统一，对规范管理和程序化执行与实际一致性的要求较高，一般企业很 ...

没你想像这么复杂。

其实一般企业都可以达到，在制订/修订文件时，要充分考虑文件与表格之间的关联性，文件一定要对表格的填写有指导作用，这样实施起来方便和顺利多。

181982200 · 发表于 2013-3-5 22:48:47

呵呵你说的好握2002年作的软件就是这样的

guobacoffee · 发表于 2015-8-21 09:38:15

很好的分类方法，值得学习。

guobacoffee · 发表于 2015-9-17 16:14:24

不错啊，挺好，比我们现用的好很多。

guobacoffee · 发表于 2015-9-17 16:20:11

很有用啊，不过检验记录什么的统一用一个编码，除了表头其它全部空白，QC领取记录后，根据需要调好格式打印需要的内容就可以了，要不然如果发现一点错误就要改记录。

guobacoffee · 发表于 2015-9-18 13:58:34

很实用，我收藏了。

kawagebo · 发表于 2015-10-7 15:09:59

好好学习学习哦哦

貂婵 · 发表于 2016-6-4 14:17:57

学习学习！谢谢

孙志勇_CRHoo · 发表于 2017-3-16 09:00:17

学习精华，顶一个！

nn_kelun · 发表于 2017-3-23 14:28:32

文件直接以流水号编码的飘过

HK-LT · 发表于 2017-4-14 17:05:30

借鉴，谢谢

才女筱沐 · 发表于 2017-4-26 21:48:37

我觉得一层文件质量手册直接用数字代表就可以，二层管理类文件smp加部门加流水号加修订号就可以，文件中引用文件或者记录只引用名称。这样如果文件修订所引用他的文件就不必修订。

柚子3 · 发表于 2017-5-27 19:49:23

谢谢楼主分享

xdf64601 · 发表于 2018-5-29 14:08:01

谢永发表于 2011-9-16 08:44
最近我们公司也在修订文件体系,也涉及到文件分类和文件编码的问题，谈一下个人的看法（基于风险的考虑）：
...

同感！近期计划做系统！也在思考这个问题！

joy_zy0352 · 发表于 2019-6-25 14:13:56

非常有帮助学习了

tengzhenmen · 发表于 2022-7-4 16:50:13

谢谢分享！

cencen · 发表于 2023-9-6 09:36:10

如果更加细化一点想问，同一个产品，不同批量（比如说A产品一个批量是300.0kg，另一个批量是900.0kg）做工艺验证，在工艺验证报告和方案上编码如何区分？

jxsese · 发表于 2025-4-18 16:23:29

不错，借鉴学习

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