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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] “验证是用于‘证实’的一种手段和措施”—愚公酒后谈“验证”

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药徒
发表于 2014-11-11 08:17:45 | 显示全部楼层
验证还要分狭义和广义?
这不是狭义和广义的问题,醒醒吧。

点评

我觉得狭义就是你我理解的验证,或者说是大部分制药人口中的验证 而广义就是所有确认都统称为验证:买个打火机,先划一下看有没有火;早上锁门后拉一下门把手看门锁上没;上厕所冲完后看一眼冲没冲干净;倒杯开水先  详情 回复 发表于 2014-11-11 09:19
我觉得狭义就是你我理解的验证,或者说是大部分制药人口中的验证 而广义就是所有确认都统称为验证:买个打火机,先划一下看有没有火;早上锁门后拉一下门把手看门锁上没;上厕所冲完后看一眼冲没冲干净;倒杯开水先  详情 回复 发表于 2014-11-11 09:19
你仔细想想,谢谢点评!  详情 回复 发表于 2014-11-11 08:56
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药徒
发表于 2014-11-11 08:27:26 | 显示全部楼层
王研滋 发表于 2014-11-11 07:09
还有一个,我提醒一下超V专家,您觉得吴军做你的师傅对你是一件很荣耀的事情吗?不做过多评价了

难道就因为人家有个有名气的师傅,就要低调到像做贼一样么?一说就是炫耀么?平常心吧,我可以认为你是在嫉妒不?
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药士
发表于 2014-11-11 08:30:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-11 08:17
对,以挑战试验为主

这个可以有,我曾辅助验证过,没开启MAX模式!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 08:41:40 | 显示全部楼层
heyecn 发表于 2014-11-11 07:58
看来酒后写的内容,就是不一样呀

酒后胆儿大,放得开!
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药徒
发表于 2014-11-11 08:41:55 | 显示全部楼层
现在的验证都是机械性的,都是完成所有项目就可以了,而不是去验证那些你想要或者是重点的项目(风险评估都没有)。
就像很多单位的干湿热灭菌器的在验证中空载做不做的问题(虽然这是老生常谈),但是机械性的一传十,十传百,普遍得就忽略了哪些才是自己想要的结果。

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是啊  详情 回复 发表于 2014-11-11 09:13
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药徒
发表于 2014-11-11 08:42:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-11 08:17
对,以挑战试验为主

这个得你先来/
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药生
发表于 2014-11-11 08:43:04 | 显示全部楼层
王研滋 发表于 2014-11-11 07:06
知错也不改,到底谁的错,
里面有一个观点,设计也需要验证?请问设计如何验证呢

想了十分钟,设计确认算吗?
设计图纸的复核人和批准人是对设计的验证,甲方的设计确认也应该是对设计的验证,最后施工时甚至使用时也是对设计的验证,不过,是我们不用的“后验证”
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药师
发表于 2014-11-11 08:44:08 | 显示全部楼层
做听愚公讲课,好好领悟!受教了!
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发表于 2014-11-11 08:45:33 | 显示全部楼层
确实感受颇深

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谢谢点评!  详情 回复 发表于 2014-11-13 14:11
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药生
发表于 2014-11-11 08:47:18 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-11-11 07:36
我看愚公的这篇文章,感触深啊。为什么呢?因为我支持愚公的观点。

一、为什么要验证,多数的人说是法规 ...

我觉得不是法规要求我们验证我们才验证的,其实我们也做过了验证,只是没有形成正式的文件,而形成文件的好处除了可追溯外,还有更好的地方就是可以头脑风暴——验证小组在审核文件的时候会提出验证的遗漏项,以及其他不合适的地方

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是的!  详情 回复 发表于 2014-11-11 09:01
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 08:56:36 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-11-11 08:17
验证还要分狭义和广义?
这不是狭义和广义的问题,醒醒吧。

你仔细想想,谢谢点评!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 09:01:32 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-11-11 08:47
我觉得不是法规要求我们验证我们才验证的,其实我们也做过了验证,只是没有形成正式的文件,而形成文件的 ...

是的!
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药徒
发表于 2014-11-11 09:01:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-11 06:42
@豚鼠 听说你把图的尺寸调整了,我来验证一下。谢谢了。

有才~~~
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发表于 2014-11-11 09:02:26 | 显示全部楼层
谢谢愚公老师,对验证的阐述,我目前正在做清洁验证,老师是否有相关方面资料,指导一下,十分感谢

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论坛里这方面资料很多,你可以先参考一下,有啥具体问题咱们可以一起探讨。  详情 回复 发表于 2014-11-11 09:19
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 09:13:02 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2014-11-11 08:41
现在的验证都是机械性的,都是完成所有项目就可以了,而不是去验证那些你想要或者是重点的项目(风险评估都 ...

是啊
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药生
发表于 2014-11-11 09:19:08 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-11-11 08:17
验证还要分狭义和广义?
这不是狭义和广义的问题,醒醒吧。

我觉得狭义就是你我理解的验证,或者说是大部分制药人口中的验证
而广义就是所有确认都统称为验证:买个打火机,先划一下看有没有火;早上锁门后拉一下门把手看门锁上没;上厕所冲完后看一眼冲没冲干净;倒杯开水先嘬一下,看烫不烫。。。
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药生
发表于 2014-11-11 09:19:09 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-11-11 08:17
验证还要分狭义和广义?
这不是狭义和广义的问题,醒醒吧。

我觉得狭义就是你我理解的验证,或者说是大部分制药人口中的验证
而广义就是所有确认都统称为验证:买个打火机,先划一下看有没有火;早上锁门后拉一下门把手看门锁上没;上厕所冲完后看一眼冲没冲干净;倒杯开水先嘬一下,看烫不烫。。。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 09:19:20 | 显示全部楼层
漠然茴艏_濡沫淡 发表于 2014-11-11 09:02
谢谢愚公老师,对验证的阐述,我目前正在做清洁验证,老师是否有相关方面资料,指导一下,十分感谢[face78. ...

论坛里这方面资料很多,你可以先参考一下,有啥具体问题咱们可以一起探讨。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-11 09:27:33 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-11 07:16
后面发言很犀利。围观。

酒壮怂人胆儿
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大师
发表于 2014-11-11 09:31:45 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-11 09:27
酒壮怂人胆儿

酒醒了,就怂了?

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酒醒了,有点怕。。。  详情 回复 发表于 2014-11-11 09:39
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