“验证是用于‘证实’的一种手段和措施”—愚公酒后谈“验证”

愚公想改行

肖寒 发表于 2014-11-14 15:06
对于行业内有关各种P的管理规范理论都不懂的我,觉得愚老的杂文写得相当好.有底蕴,有文采,有思辨哲理,有看头 ...

肖寒:下午有应酬，喝了好多酒

愚公想改行

肖寒 发表于 2014-11-14 15:06
对于行业内有关各种P的管理规范理论都不懂的我,觉得愚老的杂文写得相当好.有底蕴,有文采,有思辨哲理,有看头 ...

肖寒好友:难得你还记得我，我还记得你！俩个执着的制药人！

肖寒

愚公想改行 发表于 2014-11-14 16:25
肖寒好友:难得你还记得我，我还记得你！俩个执着的制药人！

惺惺相惜

liuqygood2005

太劳你费心了

liuqygood2005

有道理，支持支持

凌云轩7

yuansoul 发表于 2014-11-11 06:19
@陈欣 你这个小盆友非常不懂礼貌，我来毁你一下。。

1、如果查“验证”语源，龙文释义就不合适了。GXP都 ...

蓝宝书是？

凌云轩7

王研滋 发表于 2014-11-11 07:09
还有一个，我提醒一下超V专家，您觉得吴军做你的师傅对你是一件很荣耀的事情吗？不做过多评价了

这在中国的文化不就是荣耀嘛，意思类同于"名门望族"中的”名门。。。。。哈哈，除非你认为吴军算不上”名门“

凌云轩7

沁人绿茶 发表于 2014-11-11 08:10
天才的火星人。唱歌这个真可以有

哈哈 八卦一下：火星人师父多大年纪额？知识领域涉猎很广的说。

凌云轩7

yuansoul 发表于 2014-11-11 06:19
@陈欣 你这个小盆友非常不懂礼貌，我来毁你一下。。

1、如果查“验证”语源，龙文释义就不合适了。GXP都 ...

好吧 无语了。。。蓝宝书是指南啊

沁人绿茶.

凌云轩7 发表于 2014-11-15 16:58
哈哈 八卦一下：火星人师父多大年纪额？知识领域涉猎很广的说。

自己问吧让他回答。

镇海铁狮

中国新版GM P第十四章 附则 的验证定义：证明操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。如果理解了这个定义，就不会出现我认为验证就是扯淡了，也不会举得例子很多和定义中的内容无关了。

唐晓宇

有理有据，支持下

yuansoul

沁人绿茶 发表于 2014-11-15 19:19
自己问吧让他回答。

一个素数

愚公想改行

青云 发表于 2014-11-15 21:03
有理有据，支持下

谢谢支持！

凌云轩7

yuansoul 发表于 2014-11-15 21:05
一个素数

素数，有无限个。你指的是哪个？

cartoon_baby20

观点说得非常棒！

liuyou27

愚公高见

APHI

为了更好的保证产品质量、我觉得要从3个方面做好，起源的设计、使用中的优化、回顾历史判断趋势再进行优化。很多药厂并没有严格按照SOP执行。有时候也故意抹去了瑕疵、制定SOP的人并非专业水平和实际东西能相融合。导致回顾数据失准这种数据回顾起来有啥意思，根本看不出来任何问题。一个验证的专业人员起码得5年以上的经验、并且熟悉指南和法规和行业专业知识。  这种人很不容易培养啊。既然回顾数据不能用、那就只有凑合形式上的验证、所以造成了验证就是瞎扯淡这种状况。

TT的丈夫

除了GMP法规明确了的（如无菌操作培养基灌装试验、高效过滤器检漏、灭菌工艺/设备等），以及列入国家强制检定目录的计量器具外，其它均“应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证”。
这句话可以着重解释吗？

VS____L

挺同意的，其实也不能怪那些说“验证就是扯淡”的人。不同的环境决定了他的意识和眼界，好比井底之蛙，它能看见的天永远只有井口那么大，这是环境造成的，而井口的小鸟，它看见的天却是无边无际的，那是因为小鸟所在的环境比井底的青蛙好很多，视野也开阔的多。