产品批号及生产日期管理规程

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 00:20:59

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一份不错的新版GMP文件：值得拥有！

目的：建立产品批号及生产日期编制使用规程，规范产品批次划分、生产日期确定工作，确保同一批产品质量和特性的均一性。

范围：适用于公司所有制剂产品批次划分、产品批号及生产日期的确定

职责：生产技术部负责组织实施，质量管理部负责监督检查，生产操作人员遵照执行

内容： 内容在哪里？请坐沙发仔细阅读。

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 00:22:41

本帖最后由意林枫于 2016-5-6 10:05 编辑

附件：文件全文

张吉刚 · 发表于 2014-11-13 07:14:08

顶一下，下载中，谢谢楼主

cih200022 · 发表于 2014-11-13 07:44:10

验证批次没作规定吗？

佳俊 · 发表于 2014-11-13 08:32:59

学习学习。

XQW · 发表于 2014-11-13 08:38:07

参考参考。

一蓑烟雨 · 发表于 2014-11-13 08:40:33

谢谢分享！

995966201 · 发表于 2014-11-13 08:58:24

顶起！学习去

YFCHLH · 发表于 2014-11-13 09:00:48

学无止境，谢谢

wuguanghui953 · 发表于 2014-11-13 09:13:07

学习学习

阿旺 · 发表于 2014-11-13 09:14:10

顶一下，较全面，但复杂了点，亚批号多

zhangqiaoya · 发表于 2014-11-13 09:19:57

学习，谢谢！

godme · 发表于 2014-11-13 09:25:31

谢谢你辛苦了

小兵 · 发表于 2014-11-13 09:27:55

谢谢分享

愚公想改行 · 发表于 2014-11-13 09:35:04

借鉴一下，谢楼主！

xuxu6666 · 发表于 2014-11-13 18:45:42

谢谢分享！！！

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 20:18:36

张吉刚发表于 2014-11-13 07:14
顶一下，下载中，谢谢楼主

谢谢支持，多提意见

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 20:19:41

阿旺发表于 2014-11-13 09:14
顶一下，较全面，但复杂了点，亚批号多

细节做好不易出错，便于追踪

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 20:20:15

愚公想改行发表于 2014-11-13 09:35
借鉴一下，谢楼主！

愚公多提意见啊

雪锋 · 发表于 2014-11-13 20:47:59

3.3.1 无菌制剂（大容量注射剂、小容量注射剂）产品批号编排：--年--月--日--配液罐次--灭菌柜号，例如1210080102，即2012年10月8日第一批配制，第2号灭菌柜生产的产品批号。

灭菌次号怎么标啊？文件中没有规定，最好也列一下。比如同一灭菌柜就用-1或-2来表示同一灭菌柜不同灭菌次数来表示，但是产品批号是不包含灭菌柜次号的。

产品批号及生产日期管理规程

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