研发产品和车间进行技术交接一般需要提供哪些文件

361851517 · 发表于 2014-11-13 11:39:25

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研发产品和车间进行技术交接一般需要提供哪些文件

一沙一叶 · 发表于 2014-11-13 11:52:12

技术转移报告，这个是整体的

八戒 · 发表于 2014-11-13 13:04:18

 提供所有的技术资料，如原辅料生产商和质量标准、处方、生产方法、中间控制标准、成品质量标准、包装材料质量标准、稳定性数据、药品与包材相容性实验数据等等
 提供样品、原辅料、包装材料（必要时）；
 提供技术支持，必要时提供技术培训
 参与技术转移过程中的风险评估，特别是对需要进行变更的内容进行评估
 负责起草技术转移方案，如分析方法转移、处方和工艺的转移等等
---<<新药研发生产技术转移指导原则>>

361851517 · 发表于 2014-11-14 10:40:23

八戒发表于 2014-11-13 13:04
 提供所有的技术资料，如原辅料生产商和质量标准、处方、生产方法、中间控制标准、成品质量标准、包 ...

非常感谢！！！！！！

孙艳红 · 发表于 2014-11-15 19:18:06

参考指导原则，做份SOP，以后按规定执行

来自:Android客户端

茅煮稀 · 发表于 2014-11-18 16:40:45

详情请见附件

[原料药] 研发产品和车间进行技术交接一般需要提供哪些文件

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