口服液工艺问题

hongwei2000 · 发表于 2014-11-19 15:17:56

航行发表于 2014-11-19 15:16
是呀我们正在做这个试验成功就该现在很多口服液都改成PE压合了玻璃瓶正在被淘汰中

现在一般也不是玻璃的
而是有机塑料的吧
就是我对灭菌有点感冒
为什么不加入少量抑菌剂而要灭菌呢
又不是无菌产品
还要那么高的生产成本

liluxsss · 发表于 2014-11-19 15:18:15

航行发表于 2014-11-19 15:16
是呀我们正在做这个试验成功就该现在很多口服液都改成PE压合了玻璃瓶正在被淘汰中

国家统一改了得了！多影响科学发展进程

航行 · 发表于 2014-11-19 15:23:43

hongwei2000 发表于 2014-11-19 15:17
现在一般也不是玻璃的
而是有机塑料的吧
就是我对灭菌有点感冒

尤其中药不灭菌一般不太会合格

航行 · 发表于 2014-11-19 15:24:09

liluxsss 发表于 2014-11-19 15:18
国家统一改了得了！多影响科学发展进程

那是我们做口服液的期待呀明天呼吁国家

hongwei2000 · 发表于 2014-11-19 15:25:56

航行发表于 2014-11-19 15:23
尤其中药不灭菌一般不太会合格

我是搞西药的
没想过那么“复杂”
估计微生物合格投料的可能不多
西药的原辅料基本上都是未检出/g
所以抑菌剂一般都没有问题

hongwei2000 · 发表于 2014-11-19 15:27:31

航行发表于 2014-11-19 15:23
尤其中药不灭菌一般不太会合格

但实际上灭菌对产品的稳定性也有影响
只不过中药不检有关物质
只要主成分不灭没了就行

航行 · 发表于 2014-11-19 15:28:51

hongwei2000 发表于 2014-11-19 15:27
但实际上灭菌对产品的稳定性也有影响
只不过中药不检有关物质
只要主成分不灭没了就行

能做到么

hongwei2000 · 发表于 2014-11-19 15:29:34

航行发表于 2014-11-19 15:28
能做到么

不知道
如果不是已经成分
灭没有可能也不知道

航行 · 发表于 2014-11-19 16:14:19

hongwei2000 发表于 2014-11-19 15:29
不知道
如果不是已经成分
灭没有可能也不知道

现在中药照射都是个很大疑问我们不能保证成分完全不被破坏

hongwei2000 · 发表于 2014-11-19 16:40:36

航行发表于 2014-11-19 16:14
现在中药照射都是个很大疑问我们不能保证成分完全不被破坏

也不能保证是否全部被破坏

snaaiydn · 发表于 2015-1-28 19:37:13

配剂后按无菌灌装操作。

大呆子 · 发表于 2015-1-28 22:42:54

这属于重大变更，不要去做，有耐高温灭菌的PE瓶

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:46:22

非常感谢分享

205007 · 发表于 2023-5-9 18:55:46

liluxsss 发表于 2014-11-19 08:59
谢谢大家！
只是含糖的口服液，不加抑菌剂。PE包材变更已经取得批件，但不能进行灭菌，灭菌会变形。
这个 ...

对PE瓶进行辐照灭菌再灌装就行啦

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