有奖辩论：清场合格证可以不要么？

Josen1 · 发表于 2023-7-27 16:17:29

Josen1 发表于 2023-7-27 16:01
法规中并没有明确要求必须要有清场合格证，所以有没有情场合格证并不违反GMP。
那么首先我们要明确发放“ ...

我貌似站错了队伍，暂且当我是卧底吧，哈哈哈

只想要yp · 发表于 2023-7-27 16:31:54

我个人感觉是需要的。但是没必要正副本一个就够了。。但是我也遇到过不要的。也没被挑战

zhang0400346 · 发表于 2023-7-27 16:56:04

需要的，需要附到生产记录中的

本草之光辉 · 发表于 2023-7-28 09:36:37

没有清场合格证，拿什么来提醒车间操作人员、QA等人员：这个工序、这个房间已经完成了清场，可以进入或进行下一个工序？

seaxia2021 · 发表于 2023-8-3 10:49:40

大呆子发表于 2014-11-20 08:55
清场记录与清场合格证还是有区别的吧

没用过，就是不觉得“存在即合理”

朝阳群众 · 发表于 2023-8-15 16:48:45

清场记录拥有同样的功能

pharman · 发表于 2023-8-22 16:13:14

建立规范的管控手段和确认凭证，当然不排斥电子形式以提高效率。

制剂小新人 · 发表于 2023-8-22 16:52:25

本草之光辉发表于 2023-7-28 09:36
没有清场合格证，拿什么来提醒车间操作人员、QA等人员：这个工序、这个房间已经完成了清场，可以进入或进行 ...

这个房间完没完成清场不是只看清场合格证，是需要你每一项自己还有QA 一起确认已经完成清场了。然后你再开始生产。

yxw_night · 发表于 2023-8-22 16:59:08

都叫合格证了，显然是必要的吧，不然怎么证明清场的状态呢。另外，这正方是不需要，反方是需要，怎么感觉有点绕呢！

兴奋你我 · 发表于 2023-8-27 15:38:00

其实，我一直想取了，但领导没通过

lcl1105 · 发表于 2023-9-11 08:29:01

是不是每批的清场合格后都要发放“清场合格证”，包括全面清洁和一般清洁？还是说全面清洁发放，一般批不批之间的小清洁可以不发放？

云飞扬12 · 发表于 2023-9-25 20:39:57

合格证是证明一件事情的依据证明，就和医生一样没有职业医师就算手术成功也是违法

不负人间 · 发表于 2023-10-12 22:58:06

清场合格人肯定必须要啊，多一个证始终有一个好处嘛

野水如鳞 · 发表于 2023-10-13 13:27:17

唐晓宇发表于 2014-11-20 09:15
我觉着清场合格证就是个明确的标识，这个标识是让生产人员能够实时了解当下状态，是必须的，如果可以用其他 ...

赞同能够有合适的替代也是可以的不过目前这个合格证最好用不费脑

huhxiaohan · 发表于 2023-10-17 11:51:59

合格证是要弄一个类似产品合格证或是QCPASS的东西吗，有清场记录，QA需要在清场记录复核就完事了

15166990092 · 发表于 2023-11-30 09:42:45

清场记录是记录过程，合格证是清场效果的证明，其实达到GMP要求了就应该有合格证，与qa没有关系，掌握因人而异，没办法

yanghauhai · 发表于 2023-11-30 15:56:39

东海龙王发表于 2014-11-20 08:53
嗯啊，有的。正本贴记录，副本留现场至下一批生产。

正副本也太多了吧

竹风1809 · 发表于 2023-12-20 13:43:14

完全可以取消，只要相应规程规定，现场标识清晰明了，有清场时间

我是常乐 · 发表于 2023-12-25 20:52:23

清场合格证没有要求，只是要求有清场人，复核人，和清场负责人就哦了。没必要自己要求自己。

yanghauhai · 发表于 2023-12-26 09:39:36

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