工作标准品换了检验结果却奇葩了

光头妹 · 发表于 2014-11-20 11:59:51

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细菌内毒素工作标准品原使用的是80EU/支，这次来的是10EU/支。检验时发现阳性对照出现阴性（不凝）。多次试验均如此。难道原来80EU/支的现在用10EU/支的，检验方法要重新验证？问题出在什么地方？

joshua · 发表于 2014-11-20 12:19:03

80EU的是中检所的，10EU的是安度斯的吧？

内毒素标准品溶解时间要长一点

青城/怒云 · 发表于 2014-11-20 13:44:24

晕
要做方法学验证

光头妹 · 发表于 2014-11-20 13:57:03

青城/怒云发表于 2014-11-20 13:44
晕
要做方法学验证

换成10EU的还要做方法学验证？

咕咕 · 发表于 2014-11-20 15:01:51

过来学习

静夜思雨 · 发表于 2014-11-20 15:39:36

嗯，学习一下。

青城/怒云 · 发表于 2014-11-20 16:12:58

19560029316 发表于 2014-11-20 13:57
换成10EU的还要做方法学验证？

不是换成谁的问题
而是供应商变了

圆and缘 · 发表于 2014-11-20 16:18:17

阳性对照一支必须一次使用，不可重复使用

qqpoly · 发表于 2014-11-20 16:29:34

本帖最后由 qqpoly 于 2014-11-20 16:36 编辑

标准品应该对应的鲎试剂是哪个？10EU鲎试剂对应的又是哪个？美洲鲎LAL，亚洲鲎TAL等等吧，再就是像沙发上的人所说，时间等其他条件看看

光头妹 · 发表于 2014-11-20 22:37:36

qqpoly 发表于 2014-11-20 16:29
标准品应该对应的鲎试剂是哪个？10EU鲎试剂对应的又是哪个？美洲鲎LAL，亚洲鲎TAL等等吧，再就是像沙发上的 ...

其他的没变化的。

光头妹 · 发表于 2014-11-20 22:39:39

青城/怒云发表于 2014-11-20 16:12
不是换成谁的问题
而是供应商变了

供应商没变啊

qqpoly · 发表于 2014-11-21 08:06:27

19560029316 发表于 2014-11-20 22:37
其他的没变化的。

标准品是我们国家的吧，属于东方鲎系列的，安度斯的也是东方鲎系列的，还是美洲鲎系列的？

青城/怒云 · 发表于 2014-11-21 08:09:11

19560029316 发表于 2014-11-20 22:39
供应商没变啊

猴鲎变了没

fangyuan5 · 发表于 2014-11-21 08:13:22

做方法学验证的时候应该要选三家或以上厂家的对照品，如果那个时候做过这个厂家的，现在不用做方法验证。

我记得以前选了很多家做，不过有不好的。

yuefen8173356 · 发表于 2014-11-21 08:49:39

最近也在为这个事情头疼呢？阳性就是不凝

光头妹 · 发表于 2014-11-21 10:35:57

yuefen8173356 发表于 2014-11-21 08:49
最近也在为这个事情头疼呢？阳性就是不凝

后来的也是中检所的吗

光头妹 · 发表于 2014-11-21 10:48:57

青城/怒云发表于 2014-11-21 08:09
猴鲎变了没

没有变

光头妹 · 发表于 2014-11-21 10:49:56

qqpoly 发表于 2014-11-21 08:06
标准品是我们国家的吧，属于东方鲎系列的，安度斯的也是东方鲎系列的，还是美洲鲎系列的？

东方鲎系列的

不拘小杰 · 发表于 2014-11-21 14:00:22

10Eu
做效价没

光头妹 · 发表于 2014-11-21 14:20:28

不拘小杰发表于 2014-11-21 14:00
10Eu
做效价没

没有做呐

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