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楼主: 左司马
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[吐槽及其他] 飞行检查

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药生
发表于 2014-11-20 15:00:57 | 显示全部楼层
静等后续报道。

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完全没有问题。顺利搞定……  发表于 2014-11-20 21:07
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药生
发表于 2014-11-20 15:05:17 来自手机 | 显示全部楼层
走个形式?

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完全不是。检查老师非常的仔细认真……把我们都搞得好紧张……好在,一切顺利……  发表于 2014-11-20 21:08
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药士
发表于 2014-11-20 15:11:20 | 显示全部楼层
省局检查?是不是明天继续?

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只飞了一天 可能灰机没油了  详情 回复 发表于 2014-11-21 08:10
飞检一般只有一天。已经完成了。一切顺利……  发表于 2014-11-20 21:08
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药徒
发表于 2014-11-20 16:13:37 | 显示全部楼层
飞机走错了,走到另一家去了。

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是吧。难怪我们觉得是那么的突然……  发表于 2014-11-20 21:08
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 21:03:55 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-11-20 13:04
是含量低于国家标准了?

非标方法,尚无国家标准。
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药徒
发表于 2014-11-20 21:37:42 | 显示全部楼层
hmwang001 发表于 2014-11-20 13:03
结果期待中

恭喜!应对有招啊,介绍点经验
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大师
发表于 2014-11-20 21:39:06 | 显示全部楼层
抽检怎么异常?

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非标项目。  发表于 2014-11-21 08:19
非标方法检测,含量偏低。  发表于 2014-11-21 08:19
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药徒
发表于 2014-11-20 21:41:09 | 显示全部楼层
具体说说呗!咋偏低了

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尚无国家标准。  发表于 2014-11-21 08:19
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药徒
发表于 2014-11-21 08:05:20 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2014-11-20 14:58
最后结果,是落项,整改了?GMP证书没是吧?

挺好,你这是哪个省,哪个市呀?给我们报个信,看看飞到哪去了?

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GD……  发表于 2014-11-21 08:20
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药徒
发表于 2014-11-21 08:10:48 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-11-20 15:11
省局检查?是不是明天继续?

只飞了一天
可能灰机没油了

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一般情况下,的确如此……  发表于 2014-11-21 08:20
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药士
发表于 2014-11-21 08:12:28 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-11-20 12:54
非标方法检测含量偏低。

中间体?
成品不可能有非标方法的

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抽检时会向企业索要标准 但是非标放行 个人认为不是很合理  详情 回复 发表于 2014-11-21 08:33
这个真有,药品评价性抽检。现在每年郭嘉都会分任务下去。地方抽检,各省所、市所分配完成。  发表于 2014-11-21 08:21
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药士
发表于 2014-11-21 08:30:41 | 显示全部楼层
那也是他的方法
你放行的方法不用国标?

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是注册标准?  详情 回复 发表于 2014-11-21 23:40
国标上还没有这一个项目的检测。  发表于 2014-11-21 13:03
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药徒
发表于 2014-11-21 08:33:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-21 08:12
中间体?
成品不可能有非标方法的

抽检时会向企业索要标准
但是非标放行
个人认为不是很合理

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不是这个概念。抽检用的方法用的非标方法,检测项目也不在国标上,可能新版药典或者增补本上会出现。不在现行版上。  发表于 2014-11-21 13:04
按药典说法是可以的 但要做对比验证 一般企业很少用的 倒是稳定性还有意义  详情 回复 发表于 2014-11-21 08:36
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药士
发表于 2014-11-21 08:36:07 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-21 08:33
抽检时会向企业索要标准
但是非标放行
个人认为不是很合理

按药典说法是可以的
但要做对比验证
一般企业很少用的
倒是稳定性还有意义

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估计品种特殊 没收入药典标准  详情 回复 发表于 2014-11-21 08:43
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发表于 2014-11-21 08:37:20 | 显示全部楼层
怎么就没结果了呢?
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药徒
发表于 2014-11-21 08:43:25 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-21 08:36
按药典说法是可以的
但要做对比验证
一般企业很少用的

估计品种特殊
没收入药典标准

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不只药典是法宝的呀 局/部颁标准也是呀 与药典是等同效力的  详情 回复 发表于 2014-11-21 08:50
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药士
发表于 2014-11-21 08:50:33 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-21 08:43
估计品种特殊
没收入药典标准

不只药典是法宝的呀
局/部颁标准也是呀
与药典是等同效力的

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这我知道 我说的是非标的品种  详情 回复 发表于 2014-11-21 10:25
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药徒
发表于 2014-11-21 10:25:34 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-21 08:50
不只药典是法宝的呀
局/部颁标准也是呀
与药典是等同效力的

这我知道
我说的是非标的品种

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“非标品种”是什么意思? 没有国家标准的药能卖吗?  详情 回复 发表于 2014-11-21 10:27
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药士
发表于 2014-11-21 10:27:17 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-21 10:25
这我知道
我说的是非标的品种

“非标品种”是什么意思?
没有国家标准的药能卖吗?

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非标品种指的是一些原料药中间体 成品非标是不能销售的  详情 回复 发表于 2014-11-21 10:56
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药徒
发表于 2014-11-21 10:56:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-21 10:27
“非标品种”是什么意思?
没有国家标准的药能卖吗?

非标品种指的是一些原料药中间体
成品非标是不能销售的
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