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[检验及监测] 内毒素工作标准品的效价测定

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药徒
发表于 2014-11-21 14:03:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2份关于内毒素工作标准品的文献
希望对大家有所帮助
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内毒素工作标准品的效价测定及标示方法_刘彤.pdf (261.92 KB, 下载次数: 372)

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药徒
发表于 2014-11-21 14:08:19 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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药士
发表于 2014-11-21 14:26:42 | 显示全部楼层
工作标准品需要标定的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 16:18:51 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-21 14:26
工作标准品需要标定的吗?

工作标准品是需要的


CP2010 附录XIE.jpg

点评

这个工作标准品的标定,是生产厂家做,还是买回来QC做呢? 另外,第二篇论文里有句“中国药典规定, 药品检验用细菌内毒素工作标准品均由中国药品生物制品检定所统一提供。”其他生产厂家生产的那些工作标准品,还  详情 回复 发表于 2014-11-21 16:44
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药士
发表于 2014-11-21 16:44:58 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2014-11-21 16:18
工作标准品是需要的

这个工作标准品的标定,是生产厂家做,还是买回来QC做呢?

另外,第二篇论文里有句“中国药典规定, 药品检验用细菌内毒素工作标准品均由中国药品生物制品检定所统一提供。”其他生产厂家生产的那些工作标准品,还能用不?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 18:02:52 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-21 16:44
这个工作标准品的标定,是生产厂家做,还是买回来QC做呢?

另外,第二篇论文里有句“中国药典规定, 药 ...

效价标定国内检查可以认同厂家的COA

但是最好自己再做一下


“药品检验用细菌内毒素工作标准品均由中国药品生物制品检定所统一提供”还是以药典为准吧
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发表于 2014-12-10 15:59:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,无私无畏
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药徒
发表于 2015-1-4 23:15:58 | 显示全部楼层
没做过,学习了。
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