有奖讨论：不直接接触药品的包装材料需要设定复验期吗

杨曙光

不直接接触药品的包装材料需要设定复验期吗
蒲公英大讲堂QQ群讨论
HAPPY乐！(641278673)  14:00:46
请教一下，用于API包装的全纸桶复检期一般订几年啊？
麟儿报<13296570901>  14:02:14
无有效期
如果使用频率很低，可以规定使用前复检吧。
HAPPY乐！(641278673)  14:03:24
我们一个客户审计提出的整改，所以我们计划订一个复检期，
麟儿报<13296570901>  14:03:45
这不是把自己规定死了
HAPPY乐！(641278673)  14:03:54
到了复检期的话，使用前再行复检，
麟儿报<13296570901>  14:04:07
可以哈
厘米(826833060)  14:04:18
非直接接触药品的包材  有必要吗
HAPPY乐！(641278673)  14:04:31
但是我们没有查到相应复检期年限的要求
.....<lanxikun123@163.com>  14:04:47
乐婷  好久不见啊
厘米(826833060)  14:04:51
如果你过了复验期呢  
第二次复验呢

杨曙光

厘米(826833060)  14:06:30
因为你这个复验期定的本省就缺乏相应的数据支持
HAPPY乐！(641278673)  14:07:54
我们当时也是这样回答客户的，客户认为还是要制定相应的复检期限
.....<lanxikun123@163.com>  14:08:18
复验期没错 那是在有效期内的复验期
可以在有效期前3-6月复验  合格使用 不合格不使用
HAPPY乐！(641278673)  14:08:37
哦，也是药企？
.....<lanxikun123@163.com>  14:09:21
是啊  一直在药企  踏进这门了也不好抽身
HAPPY乐！(641278673)  14:09:27
方方土：我们是做原料药的，一般只有制定复检期的呢
.....<lanxikun123@163.com>  14:09:30
你们俩在那还好
HAPPY乐！(641278673)  14:09:53
还行，你呢？
.....<lanxikun123@163.com>  14:09:57
原料药也是有有效期的  当然部分中间体是没有定的
还好吧 现在在福建2年多了
HAPPY乐！(641278673)  14:10:32
我现在在QA做，以后还要好好向你学习呢
哦
.....<lanxikun123@163.com>  14:10:43

没有做检验了啊  
HAPPY乐！(641278673)  14:10:56
你现在做主管了吧
.....<lanxikun123@163.com>  14:11:04
你那位现在在哪个部门了
HAPPY乐！(641278673)  14:11:15
在车间做主任
.....<lanxikun123@163.com>  14:11:19
质量部负责人
厘米(826833060)  14:11:40
举个例子    一批原料药 批号20130101  2013年1月1号生产，有效期24个月  有效期至2014年12月31日     公司于2014年2月份购进该批原料  使用后 还剩余一部分   该原料药公司内制定的复验期为12个月  ，那对于现在仓库剩余的物料你怎么办

开山大斧

这还用复验，纯疯了

残伤

闲的吧

红茶.

一般不用，但是印刷的那些东西时间长了又褪色，如果你放了几年，那就还是检查一下吧。

冰城

复验期还是针对关键项目，但这也算物料的一种

墨石

不干胶标签类的还是做下。加上库存控制，一般没大问题。

yyylggglll

人手多就做。

yuxiang96

不一定，要看包材的性质，不干胶不设复验期能行吗？

wcfda

没必要复检

wgt-王

定个复验期比较好！！！到期复验，合格后继续使用！！

杨曙光

wgt-王 发表于 2014-11-26 16:28
定个复验期比较好！！！到期复验，合格后继续使用！！

纸箱说明书这些有必要进行复验吗

wgt-王

曙光在前头 发表于 2014-11-26 16:34
纸箱说明书这些有必要进行复验吗

纸箱、标签时间长了存在是否变色、是否变型！批准文号、有效期等是否有变动！

杨曙光

wgt-王 发表于 2014-11-26 16:38
纸箱、标签时间长了存在是否变色、是否变型！批准文号、有效期等是否有变动！

如果批准文号、有效期变动这些包材就会随之报废处理

幻影

一般不需要吧。

我的乐趣

从质量的角度，这些外包材有必要控制，但可依据情况将效期放长些

Whats

我们用于API包装的纸桶是重复使用的（仅用于同品种产品），没有制订复检期，但是每次回收使用前QA要进行确认，是否破损、有无污损、霉变、编号是否正确、原标签是否清除等，一般使用不得超过5年。

HQYTTRYW

Whats 发表于 2015-2-1 21:42
我们用于API包装的纸桶是重复使用的（仅用于同品种产品），没有制订复检期，但是每次回收使用前QA要进行确认 ...

QA确认一下还是有必要的

yougx

这个企业根据实际情况定就可以了，而且不是还有句话，如发现异常及时复验吗？都能说过去的

yuxiang96

Whats 发表于 2015-2-1 21:42
我们用于API包装的纸桶是重复使用的（仅用于同品种产品），没有制订复检期，但是每次回收使用前QA要进行确认 ...

完了，又是一个什么都靠QA的，出问题就可以说Q没有复核，没有监督的企业。