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楼主: 光头强
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[行业反思] 有奖征集:请大家为集安益盛药业出谋划策。

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发表于 2014-12-3 12:19:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-3 12:24:03 | 显示全部楼层
500个积分啊。
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发表于 2014-12-3 12:47:31 | 显示全部楼层
强调是否只是个体的差异性引起的,就像有的病 全世界就只有100人不到,你到北京协和也不一定查的出来。查查病人既往病史,饮食习惯,近期用药,病人周围环境,然后找个免疫系统的专家出来,分析一下,找到相似点,该专家说不定能研究出1,2,3。
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药徒
发表于 2014-12-3 13:49:26 | 显示全部楼层
贮存条件不符合要求!
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药徒
发表于 2014-12-3 14:45:15 | 显示全部楼层
断尾求生,买断QA经理20年,牢底坐穿
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-3 15:46:14 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-12-3 10:38
热源检测没有按照我们的方法检测  所以有问题 检测方法不合适

这个建议也不错
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药徒
发表于 2014-12-3 15:58:31 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-3 10:48
不一定完全就是热原的问题

那只有说病人体质差了

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不是这个意思 药本身有没有问题也不好说 就像当年的欣弗就是灭菌工艺问题  详情 回复 发表于 2014-12-3 17:26
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药徒
发表于 2014-12-3 16:09:34 | 显示全部楼层
存放问题 广东那边气温高 没有按照要求进行存放。

或者运输过程的存放问题 没有冷链运输 被运输商忽悠了
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药士
发表于 2014-12-3 17:26:05 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-12-3 15:58
那只有说病人体质差了

不是这个意思
药本身有没有问题也不好说
就像当年的欣弗就是灭菌工艺问题

点评

哈哈 确实多管些还是好事  详情 回复 发表于 2014-12-6 09:49
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药徒
发表于 2014-12-6 09:49:29 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-3 17:26
不是这个意思
药本身有没有问题也不好说
就像当年的欣弗就是灭菌工艺问题

哈哈  确实多管些还是好事
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-6 11:28:02 | 显示全部楼层
蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 12:47
强调是否只是个体的差异性引起的,就像有的病 全世界就只有100人不到,你到北京协和也不一定查的出来。查查 ...

这个理由可以考虑
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发表于 2014-12-6 11:41:26 | 显示全部楼层
重新做工艺验证,连续6批,每一批加大取样力度和监控力度,肯定能发现问题所在
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发表于 2014-12-6 14:54:37 | 显示全部楼层
whyzzf 发表于 2014-12-6 11:41
重新做工艺验证,连续6批,每一批加大取样力度和监控力度,肯定能发现问题所在

原因肯定要查,现在是给大家交代,什么理由,怎么博弈。
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