川贝精片包衣后片破裂问题

斗转星移 · 发表于 2014-12-3 19:57:32

请大虾指点：14年1月留样观察中发现有样品中出现以下裂片现象，如图：片的中间裂开，顶部光滑，请大家各抒己见，分析一下原因。包装的密封性问题不算。初步分析是包衣料的问题

djsdyx · 发表于 2014-12-3 20:24:38

个人认为应该是制粒和干燥出现问题。另外压片过程的压力掌握不到位。

山高人为峰 · 发表于 2014-12-3 20:43:31

水分控制问题。。。。。。。。。。。。。。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-3 20:54:48

包衣一般是高分子问题不大，我猜压片工序有问题，本身就有裂片的隐患。

大呆子 · 发表于 2014-12-3 21:50:47

典型的裂片

关键还是包衣片粘合性的问题

如果颗粒粘合性好，包衣片即使受潮也不会出现裂片现象

斗转星移 · 发表于 2014-12-3 22:03:12

djsdyx 发表于 2014-12-3 20:24
个人认为应该是制粒和干燥出现问题。另外压片过程的压力掌握不到位。

粘合剂加少了，有可能。现在已无从追踪

斗转星移 · 发表于 2014-12-3 22:05:29

大呆子发表于 2014-12-3 21:50
典型的裂片

关键还是包衣片粘合性的问题

嗯，应该不是在包衣工序出的问题。问题出在制粒

大呆子 · 发表于 2014-12-3 22:38:14

斗转星移发表于 2014-12-3 22:03
粘合剂加少了，有可能。现在已无从追踪

不是少了，而是需要高强度的粘合剂

冰城 · 发表于 2014-12-4 07:43:35

斗转星移发表于 2014-12-3 22:05
嗯，应该不是在包衣工序出的问题。问题出在制粒

包衣工序也要调查下

Shallwy · 发表于 2014-12-4 08:54:55

硬度在合格范围内吗？如果部分断裂有可能是总混有问题，如果是整批那就是制粒问题了

wgt-王 · 发表于 2014-12-4 13:28:15

颗粒内聚力小，压片时颗粒水分高，包衣时干燥不透，最后造成片芯吸水裂片！！！

djsdyx · 发表于 2014-12-4 20:52:32

大呆子发表于 2014-12-3 22:38
不是少了，而是需要高强度的粘合剂

如果以前没有问题的话就不应该是粘合剂本身的问题。那样的话就涉及变更处方、工艺了。他说无从追踪的话，生产过程也太不严格了，没有记录？没有复核？粘合剂加少了，从辅料使用和退仓库数量应该能体现出来。不知采用的是什么粘合剂，如果冲浆的话，温度等都是影响因素。

1045559618 · 发表于 2014-12-10 10:53:11

典型的裂片，制粒增加粘合剂，干燥控制水分，压片压力不要过大

hdzy · 发表于 2014-12-15 15:14:14

水分大。颗粒硬度不够。

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:33:29

谢谢分享，学习

[片剂] 川贝精片包衣后片破裂问题