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楼主: 孙艳红
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[验证管理] 新版GMP-清洁验证-黄小枫

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药徒
发表于 2014-12-4 09:25:32 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-4 09:27:32 | 显示全部楼层
里面有一条:同一产品批次间的清洁方法不需要进行清洁验证,只需达到“目视清洁”的标准即可。依据是什么?其次:按你这个理解,3批验证批,这3批怎么取?
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药徒
发表于 2014-12-4 09:32:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-4 09:34:06 | 显示全部楼层
多学习了  看看
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发表于 2014-12-4 09:35:43 | 显示全部楼层
支持,学习一下
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发表于 2014-12-4 09:35:50 | 显示全部楼层
学习,谢谢
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药徒
发表于 2014-12-4 09:35:54 | 显示全部楼层
我回复,我关注,我下载,我学习。
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发表于 2014-12-4 09:36:33 | 显示全部楼层
黄小枫 是谁?
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药徒
发表于 2014-12-4 09:36:33 | 显示全部楼层
是所有厂房设施、设备的清洁验证吗?
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发表于 2014-12-4 09:38:42 | 显示全部楼层
回收率:对擦拭取样进行回收率验证。那淋洗法呢?不需要吗?10版GMP取样中淋洗法取样虽没有提到回收率,但随后的取样点的确认中空白批样品提到了为预测回收率。。。。模拟进行淋洗或擦拭。
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药徒
发表于 2014-12-4 09:43:15 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2014-12-4 09:47:36 | 显示全部楼层
下载学习了...
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发表于 2014-12-4 09:49:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2014-12-4 09:54:23 | 显示全部楼层
感谢分享的
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发表于 2014-12-4 09:54:39 | 显示全部楼层
学习一下,参考学习
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药徒
发表于 2014-12-4 10:01:03 | 显示全部楼层
看看            
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药徒
发表于 2014-12-4 10:05:59 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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发表于 2014-12-4 10:10:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习了
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发表于 2014-12-4 10:12:42 | 显示全部楼层
谢谢@学习学习
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药徒
发表于 2014-12-4 10:15:07 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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