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[变更管理] 有奖讨论:什么叫计划性偏差?

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大师
发表于 2014-12-4 08:46:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有奖讨论:

1、什么叫计划性偏差?

2、你们公司有这个定义吗?

3、你们是如何处理这种计划性偏差的?
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药徒
发表于 2014-12-4 09:56:25 | 显示全部楼层

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计划的偏差——工作计划等发生的偏差
计划性偏差——看老外的一个资料,其做法是已认知、掌控或分类的偏差,均为计划性偏差(planned deviation),这应该可以与其CAPA系统的纠偏对应起来,如在其自控软件上0021代表人为失误,0046代表设备故障等等;如果在其系统中未定义的,则为非计划性偏差(unplanned deviation)。——这样的说法与大家讨论的计划与非计划完全不一样。

同学们讨论的很多“计划性偏差”,如计划停电或紧急通知的停电等等,这种情况下,一家外资企业做的比较明智,他们用变更或临时变更、紧急变更来处理,这样的好处是归类为偏差的问题——可能会让总部觉得自己不行,或者负面影响。而变更,则是正面的感觉。
从本质上讲,偏差和变更都是对改变的管理,偏差多是我们不希望的、变更则是我们有意的或者期望的。
目前这两个概念也有些临界的问题,当然只要我们把相关问题处理好了,检查员就不会为难我们。
有空的时候也可以请高手们或者理论家来“正本清源”
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药士
发表于 2014-12-4 08:48:26 | 显示全部楼层

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这不是以前讨论过的了吗?

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再讨论一下也不错,以前讨论的结论不是太满意  详情 回复 发表于 2014-12-4 08:50
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大师
 楼主| 发表于 2014-12-4 08:50:20 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-4 08:48
这不是以前讨论过的了吗?

再讨论一下也不错,以前讨论的结论不是太满意

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没有计划性偏差一说。 但是有预计会发生偏差这种事情发生,主要是发生在生产计划和物料计划上面。  详情 回复 发表于 2014-12-4 09:07
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药士
发表于 2014-12-4 08:51:54 | 显示全部楼层

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公司还真没有这个概念,是否像类似的提前通知停电问题,知道何时停电、停多久,然后计划性得做好相关工作和后续处理
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药徒
发表于 2014-12-4 08:54:09 | 显示全部楼层

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有,这种偏差也叫前置偏差,是在一定的因素干扰下,无法按照原文件执行某些操作引起的,是有计划性的临时性调整,但事前要做好风险评估,确定这种临时调整的风险是可接受的。
比如:颗粒剂制粒岗位,工艺规定使用一步制粒,因设备出现故障,需要厂家维修,会耽误很长时间,为避免中间产品滞留,临时改用高效湿法制粒。

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制粒方法都改了还能符合注册工艺吗,您这偏差有点大吧?  发表于 2014-12-11 15:59
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药徒
发表于 2014-12-4 08:55:26 | 显示全部楼层

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计划性偏差就是在前期研究过程中,已经知道某个偏差的存在又暂时没有解决掉的偏差。遇到过一次不过不能钻太深,不然会绕糊涂。

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四不像 来个实例说说  详情 回复 发表于 2014-12-4 10:02
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药徒
发表于 2014-12-4 08:56:01 | 显示全部楼层

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现在看来愚公的观点是错误的  详情 回复 发表于 2014-12-4 08:57
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大师
 楼主| 发表于 2014-12-4 08:57:16 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2014-12-4 08:56
论坛愚公有大作https://www.ouryao.com/thread-159088-1-1.html

现在看来愚公的观点是错误的
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药徒
发表于 2014-12-4 08:57:22 | 显示全部楼层

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抢个沙发,我公司有计划偏差这一说。比如:验证挑战试验,就可以计划偏差

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你这个沙发都抢到9楼了。  发表于 2014-12-4 09:00
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药徒
发表于 2014-12-4 08:59:55 | 显示全部楼层

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是不是可以这样理解,比如一个月的生产计划吧,就是每个月的月底,安排好了下个月的生产计划,可是到了这个月生产时,突然出现了计划中没有考虑周全,可能是生产每个品种中少了部分物料等因素而不能生产出计划要求的产量。
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药徒
发表于 2014-12-4 09:00:14 | 显示全部楼层

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没有,不知道含义。期待高手举例。
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发表于 2014-12-4 09:03:00 | 显示全部楼层

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理念比较先进!目前我们还没有做呢
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药士
发表于 2014-12-4 09:07:10 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-12-4 08:50
再讨论一下也不错,以前讨论的结论不是太满意

没有计划性偏差一说。
但是有预计会发生偏差这种事情发生,主要是发生在生产计划和物料计划上面。
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药生
发表于 2014-12-4 09:12:03 | 显示全部楼层

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计划性偏差是不是就是传说中的评估呢?有可能发生也有可能不发生的偏差。
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药徒
发表于 2014-12-4 09:25:23 | 显示全部楼层

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没有计划性偏差这个概念
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药生
发表于 2014-12-4 09:28:26 | 显示全部楼层

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计划偏差可以没有这个概念  
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药徒
发表于 2014-12-4 09:32:22 | 显示全部楼层

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感觉是意料之中的不在范围内的事情,叫计划性偏差吧,不知道对不对,反正现在连偏差调查都还没彻底执行的好,计划性偏差这么前卫的事情更加没有做
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药徒
发表于 2014-12-4 09:36:32 | 显示全部楼层

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我们公司没有这个概念!!!
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药生
发表于 2014-12-4 09:36:58 | 显示全部楼层

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