有奖讨论：什么叫计划性偏差？

xmaysy · 发表于 2014-12-28 16:04:53

辉瑞定义<摘自本论坛辉瑞偏差培训ppt>
计划性偏差：是指发生前已知、由于特殊原因暂时偏离已批准的规程、处方、内控标准、流程等；
非计划性偏差：指那些活动中发生的偏差，发生时是未知的。
也可以通过对偏差发生的预知程度来划分计划性和非计划性偏差。

490778466 · 发表于 2015-9-1 11:16:55

不同的检查官有不同的理解，我们公司的文件上了又撤销了

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-2 15:27:37

没有
期待高手过来解析一下

西文 · 发表于 2015-9-2 15:42:50

我们公司今年计划性偏差多了起来比如计划电路改造计划蒸汽管路修护这些都会对生产、研发、QC等岗位产水影响造成偏差但这都是在计划之内的偏差是可以预见的

生命 · 发表于 2015-9-2 15:54:41

是不是属于小变更，临时性的

sarah168 · 发表于 2015-10-14 09:54:10

本帖最后由 sarah168 于 2015-10-14 09:55 编辑

计划内偏差和临时性变更有区别，计划内偏差可以包括临时性变更，但是由于偏差代表灰色影响力，分开管理对检查有好处。计划内偏差和计划外偏差一样，不见得越多越好。

沚战之殇 · 发表于 2015-10-15 15:27:26

新人不清楚

乖乖兔 · 发表于 2017-11-8 09:44:26

我们是临时断电（已经通知相关部门、岗位）这个走计划性偏差好还是临时性变更？断电时间10分钟左右。

woildmsumer · 发表于 2017-11-8 10:07:43

我们公司以前有这概念，后来取消了，因为这是误解

xxxy2009 · 发表于 2017-11-8 11:53:02

我们公司有预见性偏差这一概念，可以预知将要可能发生的偏差。比如我们有个临时MOC新增一个原辅料供应商，这个原辅料和之前的原辅料虽然名字一样，但是作用原理不同，在做实验室试验的时候新的原辅料在生产过程中有时超出了QCP，但是产品质量没有收到影响，所以我们在做生产性试验的时候，知道这个辅料会可能超QCP，所以这个偏差就是预见性偏差。不知道我描述明白没

clq414 · 发表于 2017-11-8 11:55:19

楼上高位高人已经回答的很详细了！学习！

vian8487 · 发表于 2017-11-15 15:57:22

我们称之为可预见性偏差。。

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