有奖讨论：什么叫计划性偏差？

为胜利而来

大呆子 发表于 2014-12-4 08:57
现在看来愚公的观点是错误的

计划的偏差——工作计划等发生的偏差
计划性偏差——看老外的一个资料，其做法是已认知、掌控或分类的偏差，均为计划性偏差(planned deviation)，这应该可以与其CAPA系统的纠偏对应起来，如在其自控软件上0021代表人为失误，0046代表设备故障等等；如果在其系统中未定义的，则为非计划性偏差（unplanned deviation)。——这样的说法与大家讨论的计划与非计划完全不一样。

同学们讨论的很多“计划性偏差”，如计划停电或紧急通知的停电等等，这种情况下，一家外资企业做的比较明智，他们用变更或临时变更、紧急变更来处理，这样的好处是归类为偏差的问题——可能会让总部觉得自己不行，或者负面影响。而变更，则是正面的感觉。
从本质上讲，偏差和变更都是对改变的管理，偏差多是我们不希望的、变更则是我们有意的或者期望的。
目前这两个概念也有些临界的问题，当然只要我们把相关问题处理好了，检查员就不会为难我们。
有空的时候也可以请高手们或者理论家来“正本清源”

大呆子

为胜利而来 发表于 2014-12-4 09:57
计划的偏差——工作计划等发生的偏差
计划性偏差——看老外的一个资料，其做法是已认知、掌控或分类的偏 ...

比较认同你的说法

建议你抽个时间来正本清源

haha2

为胜利而来 发表于 2014-12-4 09:56
计划的偏差——工作计划等发生的偏差
计划性偏差——看老外的一个资料，其做法是已认知、掌控或分类的偏差 ...

赞一个，感觉工作计划等发生的偏离更多是企业管理的问题吧，是否称得上是偏差值得商榷

为胜利而来

在检查员的培训中，有这样的话：偏差的特点是：非计划性，
如果碰上这样的检查员，计划性偏差的企业就有的好争论了

开头是这样的

我认为针对可预知的异常情况，当你无法直接判断其对生产过程的影响，就应该走计划性偏差，按照文件规定的流程，多方面综合分析，以尽量降低其影响

小风神

tsingsea 发表于 2014-12-4 08:55
计划性偏差就是在前期研究过程中，已经知道某个偏差的存在又暂时没有解决掉的偏差。遇到过一次不过不能钻太 ...

四不像 来个实例说说

唐晓宇

应该可以归类为风险评估后的小变更吧

tsingsea

小风神 发表于 2014-12-4 10:02
四不像 来个实例说说

举个例子吧，就是我们有一个产品，在产品开发的时候，小试发现在静置分层的工序上会出现固体悬浮物，不过小试的时候因为这个悬浮物并不会影响到产品质量，也因为小试的时候这个悬浮物量不是很多，所以认为没必要在静置分层之前先过滤……
高潮来了！！！
在做演示批的时候，发现固体悬浮物的存在，导致分层界面无法判断。
这个偏差就是计划性偏差。最终在静置分层之前增加了一道过滤。

小风神

tsingsea 发表于 2014-12-4 10:23
举个例子吧，就是我们有一个产品，在产品开发的时候，小试发现在静置分层的工序上会出现固体悬浮物，不过 ...

看来我的理解上出现偏差了

trqqqq

所谓计划偏差个人认为重点还是偏差，所谓偏差就是偏离既定的工艺规程或操作规程，不管是哪类偏差，都是偏离原来规定或者约定好的规则或者法则，像作者“为胜利归来”说的也有道理 ，只是我觉得他说的是国外对于偏差处理的方法，选择一个老师能接受的方法。选择一个可预知即将发生偏差的事件对其将产生的结果进行改道处理，这样显得企业内部有文凭，有内涵，等到偏差真正发生就显得被动了，就变成任人发问的纠结点。

lttz

计划性偏差在一次培训中听说过，也没有说出所以然。

tsingsea

小风神 发表于 2014-12-4 10:27
看来我的理解上出现偏差了

你是怎么理解的呢？

为胜利而来

trqqqq 发表于 2014-12-4 10:47
所谓计划偏差个人认为重点还是偏差，所谓偏差就是偏离既定的工艺规程或操作规程，不管是哪类偏差，都是偏离 ...

"选择一个可预知即将发生偏差的事件对其将产生的结果进行改道处理，"
--直接变更处理不就可以了

为胜利而来

小风神 发表于 2014-12-4 08:54
有，这种偏差也叫前置偏差，是在一定的因素干扰下，无法按照原文件执行某些操作引起的，是有计划性的临时性 ...

为避免中间产品滞留，临时改用高效湿法制粒。
用“变更管理”岂不更通顺？

小风神

为胜利而来 发表于 2014-12-4 13:29
为避免中间产品滞留，临时改用高效湿法制粒。
用“变更管理”岂不更通顺？

我们没做临时性变更文件，做的是前置偏差，预见性偏差。

为胜利而来

小风神 发表于 2014-12-4 15:02
我们没做临时性变更文件，做的是前置偏差，预见性偏差。

看一下概念或相关资料，其实偏差——对应的过去式；变更——对应的将来式。
两者也都是对应的改变。

金言

我们没有来学习

lzh199

不如叫“计划性临时变更”

tkzj

我们原先也有类似的管理，叫有意偏差，后来改成了临时变更，其实都是一个意思。举个例子：车间有两台铝塑包装机，A产品原先是在老设备上包装，后来添新设备后，将工艺文件上的老设备换成了新设备。但新设备坏了又等着发货，又临时用老设备包装了几批。这种情况不在正常的工艺允许内但对产品质量没有影响，并且是有计划进行的，可以叫做计划性偏差。

开羽

目前来讲，计划性偏差与临时性变更这两条，总有绕不清楚的问题。不过本质上应该是一样的。都是针对一些尚未发生但是预见到要发生的问题，对其进行提前的准备和处理应对。要非说两者的区别，应该就是计划性偏差的评估较简单，流程较快，最后的处理措施等便于追踪确认。临时性变更评估较全面，便于前期的评估和计划，但还要考虑何时变更回来，而且由于正常的变更流程强调变更前的措施，对变更后的措施及确认往往没有提及，操作上有些麻烦（尤其是一些资源有限的企业），对于国内企业，个人不是很推荐。
但是究根揭底，无论是计划性偏差还是临时性变更，都一定是某些地方做得不够，或者是文件规定不够，因此，经过该流程后，相应的应急处理措施等等文件规定或者其他的CAPA措施，还是要有的。
最后举几个计划性偏差例子：1.供电系统改造，引起QC冰箱供电停止2小时。计划接上临时发电机，改造后改回正常供电。2.因为备件不足，某包衣机喷嘴缺一个，临时觉得少一个喷嘴继续生产，同时时时监督包衣情况（仅影响效率）。