安徽3家药企飞行检查不合格 收回GMP证书并遭查处

杨曙光

12月3日，随着安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范等问题或缺陷项目，共达79个（次）。

　　日前（12月3日），安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。

　　此次飞行检查，发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范等问题或缺陷项目，共达79个（次）。其中，3家企业情节严重。安徽省泰源中药饮片有限公司厂涉嫌出租药品生产许可证并生产假冒安徽国鑫中药饮片有限公司的中药饮片；安徽康辉药业有限公司“原料库”存放有标识为亳州千草药业有限公司的中药饮片约200件、发现大量未使用的标注为亳州千草药业有限公司的包装标签、包装袋及筛分机一台，涉嫌生产假冒中药饮片；亳州市远光中药饮片厂二车间仓库内存放有大量的中药饮片，但企业现场不能提供上述中药饮片原药材购进记录、检验记录和批记录等，涉嫌贴牌生产中药饮片。

　　目前，安徽省局已要求亳州市食品药品监管局收回这3家企业的药品GMP证书，并对企业的违法违规行为进行查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关处理；对9家违反药品GMP规定的企业，已责成亳州市局约谈其主要负责人，督促其限期整改。

静夜思雨

中药饮片全检会检死人的。

静夜思雨

不知中检所都没有对照品的情况会怎么处理？

静夜思雨

贴牌的情况不会少。

道路漫长黑暗

中药、 中药、还是中药，CFDA快要开始挨骂了，妥妥的阻碍传统药学发展吗这是，老祖宗几千年没有GMP不也一样治病救人，要从阴阳五行的角度分析，谁告诉你们长毛的疗效不好了....{:soso_e120:}

孙艳红

中药饮片查必死的感觉

syhorchid

严格执法，点赞。

yangjz123456

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-5 22:27
中药、 中药、还是中药，CFDA快要开始挨骂了，妥妥的阻碍传统药学发展吗这是，老祖宗几千年没有GMP不也一样 ...

确实是个驳论。
一方面中药无法真正标准化，成分不清、机理不明、标准不确、工艺不定，药监部门无法真正实施有效的监管；
一方面中药又被说成中华民族的护身符，是国粹，要继承、要弘扬、要发展，国家层面大张旗鼓的口头喊支持、扶持，却不能真正把持。
中药何去何从？国字号的大神们。。。。。。

tsingsea

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-5 22:27
中药、 中药、还是中药，CFDA快要开始挨骂了，妥妥的阻碍传统药学发展吗这是，老祖宗几千年没有GMP不也一样 ...

中药也要规范管理啊，中药就可以不遵守GMP？
不能打着民族医药的旗号，做一些不争气的事。

小天南星

飞吧 飞吧

华佗

这是上个月的事情了！

wumywu

搞中药全凭良心，要真按规范来，绝大多数是良心大大的坏。

仲景

静夜思雨 发表于 2014-12-5 21:22
中药饮片全检会检死人的。

这倒是实话，唉