[有奖调查] 批生产记录一定是质量受权人审核吗？

咕咕

如题。批生产记录一定是质量受权人审核吗？

无为

不一定

wgt-王

不仅批生产记录，就是批检验记录，批监控记录也一定的质量授权人审核！！

tsingsea

不一定，但是最终的产品放行必须要质量受权人批准。
一般批记录由QA（或负责人）审核就行了。但是为了保险起见，质量受权人自己再审一遍当然更好了。

咕咕

tsingsea 发表于 2014-12-6 09:09
不一定，但是最终的产品放行必须要质量受权人批准。
一般批记录由QA（或负责人）审核就行了。但是为了保险 ...

这个赞同

缓缓

质量受权人审核产品放行就可以了吧！！！加入批生产记录和检验记录都要受权人审核，那受权人就忙晕了吧！！！

咕咕

wgt-王 发表于 2014-12-6 09:09
不仅批生产记录，就是批检验记录，批监控记录也一定的质量授权人审核！！

这个对应条款第25条（二）3点？

fubaoer

批记录模板需要受权人审核，批记录审核QA就可以{:soso_e100:}

咕咕

缓缓 发表于 2014-12-6 09:13
质量受权人审核产品放行就可以了吧！！！加入批生产记录和检验记录都要受权人审核，那受权人就忙晕了吧！！ ...

忙晕了还够啊，但有检查员说得受权人审。

咕咕

fubaoer 发表于 2014-12-6 09:14
批记录模板需要受权人审核，批记录审核QA就可以

受权人审核其结果即可

无为

tsingsea 发表于 2014-12-6 09:09
不一定，但是最终的产品放行必须要质量受权人批准。
一般批记录由QA（或负责人）审核就行了。但是为了保险 ...

是啊，企业规模小，产品少可以这样做
但产品多，规模大的企业，你想让质量授权人累死啊

缓缓

咕咕 发表于 2014-12-6 09:17
忙晕了还够啊，但有检查员说得受权人审。

受权人在产品放行时就最终审核了！！这样也说的过去吧！

fubaoer

咕咕 发表于 2014-12-6 09:18
受权人审核其结果即可

是的O(∩_∩)O~

孫藥師

tsingsea 发表于 2014-12-6 09:09
不一定，但是最终的产品放行必须要质量受权人批准。
一般批记录由QA（或负责人）审核就行了。但是为了保险 ...

好多企业的受权人实际上是由质量负责人兼任呢，等于一个人干两个人的活；个别不靠谱的企业，受权人甚至连QA、QC部门的具体工作都要干。真是累啊！

咕咕

缓缓 发表于 2014-12-6 09:23
受权人在产品放行时就最终审核了！！这样也说的过去吧！

认为说滴过去，只要检验员认为即行。

咕咕

孫藥師 发表于 2014-12-6 09:23
好多企业的受权人实际上是由质量负责人兼任呢，等于一个人干两个人的活；个别不靠谱的企业，受权人甚至连 ...

真能干！

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要审核，要不怎么放行？

岁寒三友

生产记录是批记录的一部分可以抽查   

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批生产记录由生产部门审核，批检验记录由QA审核，质量受权人根据两个部门的审核结果确定是否放行。如果要质量受权人每一批记录都详细审核，就是累死也审不完啊！

tsingsea

无为 发表于 2014-12-6 09:20
是啊，企业规模小，产品少可以这样做
但产品多，规模大的企业，你想让质量授权人累死啊

关键是，QA审核也不违反GMP要求，GMP只说放行要质量受权人批准，并出具审核记录。
完全可以找一个细心的人完成审核及记录，然后质量受权人签字批准就行了。