A级有1个菌，是不是算不合格？

gaotong · 发表于 2015-1-22 10:20:46

2010版GMP指南：file:///C:\Users\gaotong\AppData\Roaming\Tencent\Users\526701057\QQ\WinTemp\RichOle\)`B%PLG8HO9GJK30KNO{(3D.jpg

qzai · 发表于 2015-1-23 15:11:35

不及格，A级有一个都及格。A级要保证无菌。

小龙虾86 · 发表于 2015-1-23 15:22:43

这个好像涉及到统计学，数值为平均值，同一位置好像是连续进行监测并累积计数。

听雨轩 · 发表于 2015-2-9 11:45:39

同一楼主观点，一个没有时报告小于0.

river66 · 发表于 2015-2-12 12:25:15

河西智叟发表于 2014-12-9 13:46
我找到依据了。。找他们PK去。。反了他们了。。

什么依据，共享让大家学习学习

潶?の涙镝 · 发表于 2015-2-12 12:35:13

是合格的，你这个均值是0.5 所以是合格的

轻舞悦动daisy · 发表于 2015-2-12 12:47:32

如果用了0，就是绝对无菌了，这是不可能的

红叶舞秋山 · 发表于 2015-2-12 13:01:29

肯定不合格

272169932 · 发表于 2015-2-12 13:21:53

说不合格的都是没有做过无菌的人吧？基本上算的是均值。A级环境只能说是个相对无菌。如果是放几个碟一个都不能长的话，直接给标准是能长菌的了。还有必要制定＜1cfu/4小时吗？都不好好想想就乱说

xmaysy · 发表于 2015-2-24 13:23:03

对发现的菌进行鉴别，并进行污染调查，用证据证明是否污染到产品；能够证明，产品就可以放行，找不到证据证明，就不能放行。

howaregmp · 发表于 2015-2-26 10:36:38

没明白到底啥意思

howaregmp · 发表于 2015-2-26 10:37:13

到底可不可以长菌呢？

chinadqg · 发表于 2015-2-26 19:45:01

合格但需调查并注意后续几个批次的情况

shsh · 发表于 2015-2-27 11:48:50

按国内的标准,合格的
调查原因是个头痛的事
结果基本是不知道原因

1733697960 · 发表于 2015-2-28 10:19:36

仅代表个人建议：
这个结果是不合格的。所谓＜1，从微生物的角度看，即使培养皿没有采集到菌，也不能完全证明该区域无菌，这是微生物的特性决定的，规定＜1是为了更加严谨，避免一些钻牛角尖的人挑毛病罢了。A级区还是要严格保持无菌的，1个都不能出现。
还有一点就是，很多老师会以“菌落数/碟子个数”的结果作为判定依据，这样就出现了＜1的解释，我认为是不合适的。因为每家企业的情况不同，A级区动态监测点有多有少，多一个碟子也许就改变了判定结果。
如有理解不对的地方，请各位老师指导~~

xiaoxia.chen · 发表于 2015-2-28 13:58:00

河西智叟发表于 2014-12-9 13:46
我找到依据了。。找他们PK去。。反了他们了。。

最终结果到底是怎么样呢？我们A级区（灌装）浮游菌也有一个，现在在调查，头大！请指教。

nunqing · 发表于 2015-2-28 22:27:58

shsh 发表于 2015-2-27 11:48
按国内的标准,合格的
调查原因是个头痛的事
结果基本是不知道原因

那就报废吧

nunqing · 发表于 2015-2-28 22:28:55

本帖最后由 nunqing 于 2015-2-28 22:32 编辑

1733697960 发表于 2015-2-28 10:19
仅代表个人建议：
这个结果是不合格的。所谓＜1，从微生物的角度看，即使培养皿没有采集到菌，也不能完 ...

同意。A级区还是要严格保持相对无菌的，1个都不能被发现。

nunqing · 发表于 2015-2-28 22:32:37

xiaoxia.chen 发表于 2015-2-28 13:58
最终结果到底是怎么样呢？我们A级区（灌装）浮游菌也有一个，现在在调查，头大！请指教。

@yuansoul @愚公想改行

nunqing · 发表于 2015-2-28 22:34:26

恩，我拆你的丝路是错的。

[其他] A级有1个菌，是不是算不合格？

浏览过的版块