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[其他] A级有1个菌,是不是算不合格?

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药徒
发表于 2014-12-9 13:23:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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A级监控,非关键区域,全天2个碟子,发现1个碟子长了一个菌,合格的话是要求<1cfu/4小时,我认为既然是小于,而不是不得检出或者等于0之类的话,那就是一个均值,那我的环境应该是合格的?

我的思路错吗?
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药徒
发表于 2014-12-9 13:24:42 | 显示全部楼层
错了
一个都不能有

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这是正确理解。  发表于 2015-1-21 13:24
是<1,不是≤1.  详情 回复 发表于 2014-12-9 14:24
出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:40
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药徒
发表于 2014-12-9 13:26:14 | 显示全部楼层
绝对一个不能有

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出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?不能想当然哦  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:41
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药徒
发表于 2014-12-9 13:28:45 | 显示全部楼层
同意楼主的看法
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药徒
发表于 2014-12-9 13:29:11 | 显示全部楼层
造假,说没有。
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药生
发表于 2014-12-9 13:29:37 | 显示全部楼层
不能有的.

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出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?不能有是想当然吗?  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:41
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药徒
发表于 2014-12-9 13:31:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-9 13:35:10 | 显示全部楼层
怎么做到培养基放一天的?

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4小时更换一次  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:37
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 13:37:16 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-12-9 13:35
怎么做到培养基放一天的?

4小时更换一次
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 13:40:35 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-12-9 13:24
错了
一个都不能有

出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?

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看欧盟GMP附录1的注释第二版  发表于 2015-1-21 13:25
绝对木有滴标准谁也不敢腚 但如果有了 你就要做菌种鉴别 同时你的品种污染了吗 你说检验木有 但检验有说服力吗,你懂滴 如果有了 比未婚先孕还要麻烦  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:45
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 13:41:11 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2014-12-9 13:26
绝对一个不能有

出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?不能想当然哦
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 13:41:48 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-12-9 13:29
不能有的.

出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?不能有是想当然吗?

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看欧盟GMP附录1的注释的第二版的翻译本  发表于 2015-1-21 13:25
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 13:42:40 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-12-9 13:31
一个都不能有。
所谓<1,有“你运气好没捕捉到”的意思

谁能做到绝对呢?
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药徒
发表于 2014-12-9 13:45:07 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-12-9 13:40
出处。。如何理解用<,而不是0,或者不得检出?

绝对木有滴标准谁也不敢腚
但如果有了
你就要做菌种鉴别
同时你的品种污染了吗
你说检验木有
但检验有说服力吗,你懂滴
如果有了
比未婚先孕还要麻烦

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我找到依据了。。找他们PK去。。反了他们了。。  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:46
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药徒
发表于 2014-12-9 13:45:47 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-12-9 13:31
一个都不能有。
所谓<1,有“你运气好没捕捉到”的意思

比反导机率小多了
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药徒
发表于 2014-12-9 13:45:54 | 显示全部楼层
错了,<1个/4小时,是指4个小时一个都不能有,而你4个小时用了2个碟子应该计算累计值而不是2个碟子的均值
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 13:46:43 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-12-9 13:45
绝对木有滴标准谁也不敢腚
但如果有了
你就要做菌种鉴别

我找到依据了。。找他们PK去。。反了他们了。。

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行 就说青城/怒云语录 你要说不过他们 报上我的名号 反了他们  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:49
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药徒
发表于 2014-12-9 13:47:35 | 显示全部楼层
不合格,出处就是你的标准“合格的话是要求<1cfu/4小时”,现在是等于1,不就是不合格嘛!!

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,4个碟子,出了1个  详情 回复 发表于 2014-12-9 13:54
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药徒
发表于 2014-12-9 13:49:28 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-12-9 13:46
我找到依据了。。找他们PK去。。反了他们了。。


就说青城/怒云语录
你要说不过他们
报上我的名号
反了他们
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药徒
发表于 2014-12-9 13:51:36 | 显示全部楼层
GB16294 采用平均值计数方法。你的环境检测最终结果是(1+0)/2=0.5,对于数据的处理,我们一般采用只入不舍的方法,因此你的环境检测数据是1.
但是我这里有一个问题要问一下楼主:你们采用的什么平皿能在A级下放置4个小时,我们的平皿若放置4小时后就会有明显的收缩。另外鉴于你长菌位置是A级非关键点,对菌落进行鉴定及评估后检测结果是可以接收的。为了避免以后出现类似情况,建议你们对沉降菌检测操作规程进行细化。
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