系统适应性溶液的有效期怎么定？

maben · 发表于 2014-12-11 14:03:46

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我们实验室现在用的大多数RS溶液默认的有效期是三个月，但为什么定三个月，谁也说不上来，系统适应性溶液的有效期需不需要验证啊，如果要验证的话，那么多产品工作量就太大了，而且要怎么验证呀？

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 14:07:56

要做验证
不然你的依据是什么

青青海岛 · 发表于 2014-12-11 14:14:06

需要验证，三月内多次进样检测，比较无差异，对评价系统无影响即可。系统适应性溶液多数是浓溶液，对照品不便宜呀！

小猴毛毛 · 发表于 2014-12-11 15:24:27

系统适应性溶液说的是5针重复性的那个么，用新配制溶液的和已放置三个月的溶液比较。
如果只是分离度要符合要求的话，系统适用性溶液怎么验证？

wgt-王 · 发表于 2014-12-11 15:24:32

没有必要找那么多的麻烦，还是现用现配吧！！！

maben · 发表于 2014-12-11 15:41:03

wgt-王发表于 2014-12-11 15:24
没有必要找那么多的麻烦，还是现用现配吧！！！

定量的我们都是先配的，用作杂质定位的溶液都是用以前的，如果都现配的话不太现实吧，标准品贵不说，主要是不好买呀

maben · 发表于 2014-12-11 15:42:52

小猴毛毛发表于 2014-12-11 15:24
系统适应性溶液说的是5针重复性的那个么，用新配制溶液的和已放置三个月的溶液比较。
如果只是分离度要符合 ...

我想能不能用后面走出来的图谱和第一次走出来的图谱进行比较

速溶咖啡 · 发表于 2014-12-11 16:27:24

定量对照品溶液肯定是要新鲜配制的；定性的杂质对照品溶液或系统适用性溶液如果要确定有效期，最好是定期跟新鲜制备的对照品溶液进行比较（保留时间，系统适用性指标等），证明它们的一致性，方可作为对照品溶液的有效期确认的依据。至于间隔周期可以自己定，也可以结合以前的使用情况，例如就做0、1、2、3个月做4个点的比较数据。

儍飞 · 发表于 2015-7-22 10:16:08

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系统适应性溶液的有效期怎么定？

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