GMP文件体系中的SMP与SOP之间的关系!

enjoy悦 · 发表于 2016-4-5 13:27:20

本人外企全是ＳＯＰ文件

yizhihaoyu · 发表于 2016-4-5 13:34:47

一般下发到车间的也就SOP，而SMP也就到车间办公室

1092957692 · 发表于 2016-4-5 13:48:57

如果内容可以在一份文件中全部体现就可以一份文件啊，但是不是所有的文件都适用合并，要看情况

zhuomuniao · 发表于 2016-4-14 06:36:28

SMP是个大体系的指导文件，内容不具体，而sop是根据现有条件有针对性更具体化的指导原则

xxy_cloud · 发表于 2016-5-7 16:00:32

最近就在整理文件，确实SMP和SOP还是有区别的，SMP相对来说不具体。

罗伊鲱 · 发表于 2016-7-1 17:03:40

某些管理人员为显示与薪水低的生产操作员工的区别，将一部分SOP（管理对象为管理人员或其从事的事务）划分出来称为SMP，是小农思想的特征表现，有中国特色。

半世流离 · 发表于 2016-7-2 20:43:39

一个是操作文件一个是管理文件

lxfbsh2003 · 发表于 2016-7-3 15:07:48

名称在于其次，关键是全面的做好公司的文件系统。

2233044767 · 发表于 2016-7-12 14:07:33

文件管理规定，smp属管理正常放在办公室，sop属操作正常放在现场

xinyang2009 · 发表于 2016-9-8 13:24:16

回复已经很明确了说清楚就好不管smp还是sop

xdf64601 · 发表于 2018-5-28 16:30:29

个人理解GMP本身就是药品管理原则，我们在做GMP文件系统的时候还是应该有SMP的，然后在SMP的基础上制定各种SOP去指导具体的操作！

123456166 · 发表于 2020-4-2 15:12:06

1、sop是标准操作文件，smp是标准管理文件，管理级别不一样。2、sop和smp的侧重点不同，smp法律性规范性强，主要是标准和要求，sop可操作性强，主要是怎么做。3、编写程度不同：smp编写的时候比较笼统，框架性的，不需要写的太细，太细了反而给管理和操作带来不便；sop编写的时候就必须写的细，一个操作程序必须从开始到结束，分步详细阐述，什么程度呢？就是让一个新手拿着你的sop就能完成操作程序。sop还包括操作的注意事项。4、范围：sop只能用于某一块，而smp则可以广泛应用。如：更衣smp可以包括取样间、qc、非无菌区、无菌区的更衣管理；sop则必须每个区域分开写。5、分发不同，smp只需要分发到部门，sop则必须分发到岗位。

罗康民 · 发表于 2020-4-24 15:27:20

感谢，学习了，非常有用

nikon0001 · 发表于 2020-7-27 18:46:30

如果SOP建立的很有系统的话，可以不分。但是如果写的很凌乱，那么就需要用SMP 来引导SOP 的编写了。

nikon0001 · 发表于 2020-7-27 18:49:12

认为不用分的，通常SOP 就写得比较系统，那这种情况，理所当然就认为不需要分了。因为这个SOP其实就是SMP+SOP的整合体。

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