有奖讨论：纯化水微生物检测取样量的问题

不拘小杰 · 发表于 2014-12-18 14:37:46

药典规定薄膜过滤法的原因就是因为各个厂家/机构，甚至个套纯化水设备生产的水的质量不同，微生物检测要真实理想的反应水的质量情况。

模拟几种状态就能说明了

A厂系统1，微生物真实水平 1-10cfu/100ml
B厂系统2，微生物真实水平 1-10cfu/ml
C厂系统3，微生物真实水平 10-100cfu/ml
D厂系统4，微生物真实水平 100-1000cfu/ml
以上只是模拟一直状态不讨论真实性，合法性。

假如采用直接加样法，1ml的加样量，那么A厂系统可能永远无法检出微生物，而D厂每次的检出量都无法计数状态。
所以法规给了一个薄膜过滤法
那么作为A\B\C\D四个厂家就可以根据自己水系统的真实水平来制定自己的检验量
让微生物的水平能合理的反应到培养皿内。(单一平皿太少或太多的直接计数量都可能是不准确的)

那么A厂可以选择过滤500ml，反应到平皿里就是5-50cfu范围
D长可以过滤0.1ml，反应到平皿的水平就是10-100

飘云随风 · 发表于 2015-1-4 23:10:16

纯化水的标准100cfu/1ml，检验量超过5ml后可能一张膜上菌都没法数清楚，我们验证为5ml。

ch52007 · 发表于 2015-1-16 16:06:19

我们也是用250ml三角瓶取样量不少于100ml，日常检验量为10ml。

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 16:09:15

天睦发表于 2014-12-18 08:33
取样量和检验量是不一样的概念，取多少水回来，是随便的，只要你自己愿意，带个不锈钢桶去取样都行啊
检验 ...

同意

藤雪 · 发表于 2015-1-27 13:04:30

呵呵，一毫升，5毫升-100毫升都可以，看公司纯化水的活菌量

藤雪 · 发表于 2015-1-27 13:05:04

药典是薄膜过滤法

藤雪 · 发表于 2015-1-27 13:07:00

有谁真正做过，知道一般纯化水处理，总菌落大约多少？

TT的丈夫 · 发表于 2015-1-27 13:12:49

藤雪发表于 2015-1-27 13:07
有谁真正做过，知道一般纯化水处理，总菌落大约多少？

呵呵，这句话问的真好，“谁真正做过？”

aflyfish · 发表于 2015-1-27 13:18:42

我们取过500ml,本身纯化水的微生物就很少，多取一些有利于数据的收集和分析。我们也是。

ghlmail · 发表于 2015-1-28 12:47:46

膜过滤可以多取些的
再做验证

beiwei5du · 发表于 2015-5-9 23:31:19

不拘小杰发表于 2014-12-18 14:37
药典规定薄膜过滤法的原因就是因为各个厂家/机构，甚至个套纯化水设备生产的水的质量不同，微生物检测要真实 ...

这个形式举例解释得到位。

清竹墨韵 · 发表于 2017-11-30 14:24:00

大于检验用量的三倍就OK了

圈圈倩倩 · 发表于 2018-1-5 18:04:33

也是同样疑惑检验量

liudeji · 发表于 2019-10-9 08:15:35

取样500ml，使用1ml

胡德龙 · 发表于 2020-5-8 19:56:24

我看到过2010版里面的还有2000ml呢

鱼小鱼儿 · 发表于 2021-8-11 10:10:26

取样量是取样量，检验量是检验量。无特殊要求，检验量为10g或10ml.报告值规报告值。

233knw · 发表于 2022-5-17 09:12:59

纯化水微生物检测的滤膜在垫片空挡位置长满菌是什么原因啊？取1ml或者10ml检验量是要用无菌移液器吗？

yaoyanjoy · 发表于 2023-5-22 15:10:53

检验量是直接取1ml过滤？还是取10ml稀释至100PH7.0里边再过滤？

阿白xcw · 发表于 2023-5-26 13:41:00

多取几个点，好做对比，每个点100ml

杨大莹 · 发表于 2024-2-3 14:51:08

亲，美国药典1231章节，对于薄膜过滤法有说明，建议检测取样量为100mL。平皿法检测取样量为1mL

[检验及监测] 有奖讨论：纯化水微生物检测取样量的问题

回帖奖励 +3 金币

浏览过的版块